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GS1, l’organisation mondiale de standardisation des échanges commerciaux, célèbre le World Standards Day (14 0ctobre 2017) et choisit pour cela de mettre en lumière l’usage des standards dans le secteur de la santé. Une utilisation synonyme de bénéfices majeurs à la fois pour les patients et les acteurs de la filière santé.
Très impliqué dans le secteur de la santé depuis plusieurs années, GS1 a choisi de mettre en avant des exemples à travers le monde où l’utilisation des standards a rendu les soins plus sûrs et efficaces. Plusieurs de ces cas mettent en évidence trois grands domaines où les standards apportent des bénéfices significatifs : l’administration des médicaments au patient via la chambre connectée, la traçabilité des médicaments et des dispositifs médicaux, la charge de travail du personnel médical.
Une meilleure traçabilité au service des patients
Aux Pays-Bas, le réseau des hôpitaux Antonius utilise les codes à barres pour identifier et marquer de manière unitaire chaque boite de médicament. Ainsi, chaque médicament qui sort de la pharmacie de l’hôpital est scanné avant d’arriver en chambre. Au moment de sa dispensation, le personnel médical scanne le code à barres sur le bracelet du patient et vérifie sur son ordinateur que le bon médicament est administré au bon moment et au bon patient. Dans le même temps, le numéro de lot du médicament et sa date d’expiration sont également enregistrés dans le système d’information de l’hôpital. En mettant en place ces procédures, le réseau des hôpitaux Antonius a rendu plus sûre l’administration des médicaments et ainsi renforcé la sécurité des patients. On estime par ailleurs que le taux d’erreurs lors de l’administration du médicament peut être diminué de moitié grâce à la vérification au préalable par scanne du code à barres.
« Pour garantir la sécurité des patients, les pharmaciens hospitaliers ont besoin que tous les médicaments soient clairement identifiés à l’aide d’un code à barres. En le scannant, nous pouvons être sûrs que le bon médicament est administré au bon patient au bon moment, » affirme Thomas De Rijdt de l’hôpital académique de Leuven en Belgique. « Nous avons implémentés les codes à barres pour la chambre connectée afin d’améliorer la sécurité du patient. La chambre connectée nous a apporté les codes à barres, les codes à barres nous ont offert des opportunités pour améliorer la logistique afin qu’elle profite davantage à l’hôpital et à nos patients. »
Un gain de temps et moins d’erreurs pour les opérations logistiques dans les hôpitaux
L’utilisation des standards GS1 permet d’aller au-delà de la simple identification des médicaments. Plusieurs hôpitaux à travers le monde utilisent les standards GS1 pour améliorer leur chaîne logistique et ainsi assurer une meilleure sécurité pour le patient.
D’autres établissements de santé français ont également eu recours aux standards GS1.
A l’international :
Les nouvelles règlementations santé européennes : de nouveaux défis pour les acteurs de la filière
Le secteur de la santé va très prochainement voir entrer en application deux réglementations qui vont avoir de réelles conséquences pour tous les acteurs du secteur : des pharmacies aux hôpitaux en passant par les laboratoires, tous vont être concernés par ces nouvelles réglementations.
Initié par la FDA US (Food and Drug Administration United States), la Commission Européenne et d’autres régulateurs, l’UDI (Unique Device Identification) est un système international d’identification unique des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, qui permet d’en assurer la traçabilité. Pour l’Europe, les conditions d’applications de cette règlementation devraient s’appliquer d’ici 2019-2020. Ce dispositif a pour objectif d’améliorer la sécurité des patients et d’optimiser les soins dispensés, en évitant les erreurs médicales et en participant à l’interopérabilité des applicatifs métiers. Il vise également à faciliter la surveillance et la traçabilité des dispositifs médicaux implantables, quel que soit le lieu de fabrication ou d’utilisation. Ce système de standard unique et international est perçu comme fondamental pour assurer une sécurité efficace d’utilisation des dispositifs médicaux. Pour se conformer aux prérequis réglementaires, chaque fabricant de dispositifs médicaux pourra choisir le standard GS1 pour structurer le code UDI.
Autre texte à entrer en application en février 2019, la réglementation européenne de sérialisation des médicaments. Cette directive européenne établit les règles concernant, entre autres, la fabrication, l’importation, la mise sur le marché et la distribution en gros de médicaments dans l’Union Européenne ainsi que les règles relatives aux substances actives. Il s’agit du premier système de vérification de bout en bout – depuis l’industriel jusqu’au lieu de distribution - pour les médicaments en Europe. Une nécessité après la constatation, dans l’Union Européenne, d’une augmentation alarmante du nombre de médicaments falsifiés du point de vue de leur identité, de leur historique ou de leur source. L’identification fiable des médicaments aura un impact dans de nombreux domaines clés au sein des acteurs de la chaine d’approvisionnement du médicament : recherche, développement, enregistrement auprès des autorités, fabrication, distribution et sécurité des patients.
A propos de GS1 France
Avec 40 000 entreprises adhérentes en France et 1,3 million dans le monde, la mission de GS1 dans 150 pays est, depuis plus de 40 ans, de standardiser les technologies pour simplifier, optimiser et sécuriser les échanges d’informations entre les entreprises.
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