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Déjà sous pression depuis plusieurs années, le secteur de la santé a subi de plein fouet les conséquences de la crise sanitaire mondiale, affichant une détérioration encore plus marquée des conditions de travail dans l’hôpital. Sans parler des risques psychosociaux et fortes exigences émotionnelles qui alourdissent l’environnement des soignants.
Le 4 avril, lors du salon Go Entrepreneurs, les 42 lauréats de la 11e vague du volet i-Nov du Concours d’innovation de l’État ont été annoncés. Quatre d’entre eux relèvent de la thématique Santé.
Au cœur des écosystèmes de santé, les SATT jouent un rôle clé dans la dynamique d’innovation du monde hospitalier afin de toujours mieux répondre aux enjeux de santé publique et de contribuer à la création de l’hôpital de demain. Alors que la mission du gouvernement pour la rénovation de la recherche biomédicale doit rendre ses conclusions prochainement, le Réseau SATT confirme son engagement en faveur de l’émergence des innovations en santé et partage l’ambition d’une recherche renforcée pour le maintien du leadership et de l’attractivité internationale de la France.
L’inauguration du tiers-lieu BOpEx (Bloc Opératoire Expérimental) et de la plateforme Prim3D (Prototypage et Réalisation d’Innovations Médicales en 3D) s’est déroulée le 27 mars 2024 au sein de l’ancien hôpital Broussais. Ces deux initiatives vont contribuer à accélérer l’innovation en santé, en favorisant l’émergence de nouveaux outils au service de la prise en charge des patients au bloc opératoire. Un futur campus chirurgical viendra également accompagner ces mutations en formant les futures générations de professionnels.
Jean-Marc Massias s’est éteint le 21 mars 2024, à l’âge de 76 ans.
La réglementation européenne impose aux logiciels médicaux d’entrer dans la classe des dispositifs médicaux, avec de nouvelles implications pour les éditeurs comme pour les utilisateurs. Computer Engineering s’est mis en ordre de marche avec une première étape, la certification ISO 13485.
Par une délibération du 21 décembre 2023 (publiée le 31 janvier dernier), la CNIL a autorisé le groupement d’intérêt public « Plateforme de données de santé » (« Health Data Hub ») à recourir à l’hébergeur Microsoft pour un entrepôt de données de santé dénommé « EMC2 ». Retour sur cette décision qui interroge quant aux possibilités d’hébergement des entrepôts de données de santé par des sociétés non exclusivement soumises au droit européen.
L’Agence du numérique en santé met le projet de plan d’actions du Grand Défi « Dispositifs médicaux numériques et bien vieillir » en concertation jusqu’au 1er mars 2024, dans le cadre du plan Dispositifs médicaux innovants France 2030.
Le Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales) a présenté ce matin le nouveau « Panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France ». Une étude bisannuelle pour mettre en lumière les grands chiffres du secteur, mais aussi une analyse qualitative intégrant des réalités économiques et structurelles propres à la filière : accès au marché, règlementation, recrutement & emploi...
Le Health Data Hub publie un rapport qui présente quelques projets accompagnés et leurs avancées. L'objectif ? Sensibiliser le lecteur sur tout ce qui se joue autour de la réutilisation des données de santé et de l'ouverture des données aux acteurs ; sur la créativité et l'innovation dont sont capables les équipes qui portent ces projets pour utiliser les données et les chaîner ; sur le nombre de jalons progressifs à franchir par ces équipes pour concrétiser ces projets, et sur l'apport du Health Data Hub pour les y aider, souvent en appui des équipes de l'Assurance Maladie.
Quelques jours à peine après l'accord historique sur l'IA Act ou législation sur l'intelligence artificielle, un autre accord politique a été trouvé entre le Conseil et le Parlement européen, il porte sur une directive relative à la responsabilité du fait des produits défectueux, afin de tenir compte des fonctionnalités numériques de nombreux produits, de l'économie circulaire, et donc de mettre à jour un régime datant de près de 40 ans.
HPE Aruba Networking simplifie la mise en œuvre de la micro-segmentation pour les réseaux complexes. Si pour la sécurisation du réseau les responsables informatique se sont appuyés sur des pare-feu, des réseaux virtuels locaux (VLAN) et des listes de contrôle d’accès (ACL) pendant des années, il est aujourd’hui devenu quasiment impossible (pour le personnel informatique comme pour les solutions de sécurité telles que les systèmes de détection et de prévention des intrusions) de suivre les attaquants ou les activités suspectes une fois qu'une personne non autorisée est entrée sur le réseau et a commencé à faire des ravages.
A l’occasion du Conseil du Numérique en Santé et de l’anniversaire de Paris Santé Campus, Aurélien ROUSSEAU, ministre de la Santé et de la Prévention, Roland LESCURE, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont annoncé 10 nouveaux lauréats de l'appel à projets « Accompagnement et soutien à la constitution d'entrepôts de données de santé hospitaliers » et 9 nouveaux lauréats de l'appel à projets « Evaluation du bénéfice médical et/ou économique des dispositifs médicaux numériques ou à base d'intelligence artificielle ».
L'IA Act ou législation sur l'intelligence artificielle a abouti à un accord politique au terme de 38 heures d'échanges. Ce sont quatre années de travail qui aboutissent, 4 années à tenter de trouver un équilibre entre contrôle des risques liés aux technologies de l'IA, et développement de l'innovation.
Le C2DS et le Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales), annoncent le lancement de la création d’un « écoscore » pour acheter des dispositifs médicaux de façon plus responsable. L’objectif est de développer un outil simple et efficace basé sur des indicateurs et scoring d’achat sur la décarbonation, la santé environnementale et la qualité de vie au travail, à destination des acheteurs. Il s’agit du premier outil qui réunit en direct fabricants et acheteurs dans sa conception et dans son utilisation.
Transporter, soulever, déplacer, convoyer, remorquer : les robots mobiles autonomes (Autonomous Mobile Robot, AMR) sont aujourd’hui capables de se déplacer seuls de façon sécurisée dans l’hôpital pour transporter des charges lourdes, du matériel médical (médicaments, dispositifs médicaux, des échantillons d’analyse…), des chariots ou des bacs. UniHA propose à ses adhérents une nouvelle offre permettant l’automatisation des flux logistiques dans l’hôpital.
L’Agence du numérique en santé a annoncé la mise en concertation, du 22 novembre au 17 décembre 2023, de la nouvelle édition de la doctrine du numérique en santé.
« Dans la santé, l’informatique ne se résume pas à la technique. C’est de l’humain et des projets à construire et consolider. » En plus de 20 ans de carrière, Thierry Jacquemin a eu plusieurs vies. Tour à tour directeur des systèmes d’information en établissement hospitalier, chargé de mission en ARH ou consultant en organisation, il a eu l’occasion d’accomplir de nombreuses missions, de la gestion d’appels d’offres au pilotage d’expérimentation, en passant par la gestion d’un service… Il nous dit tout de son métier, appelant la jeunesse en quête de sens à s’y intéresser.
Le 9 novembre 2023, le think tank Numérique, DM & Santé créé par le Snitem a publié un avis sur les conditions qui pourraient faire des données de santé un levier de succès pour la France, que ce soit pour son système de santé, sa recherche ou sa performance économique dans le secteur de la santé.
THIN® (The Health Improvement Network), l’une des plus importantes bases de données santé en Europe, comporte désormais les dossiers médicaux informatisés et anonymisés allemands
De 2009 à 2017, Isabelle Adenot a occupé le poste de Présidente du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens, où elle a dirigé avec succès des projets innovants, dont la conception et la mise en œuvre du Dossier Pharmaceutique (DP). Sa précieuse expérience dans le domaine du numérique en santé en France, notamment liée au projet pionnier du DP, s'avère cruciale au moment où l'Agence du numérique en santé déploie ses services socles.
Depuis le changement de réglementation concernant le suivi renforcé des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), les établissements de santé doivent mettre en place de nouvelles organisations informatiques afin de tracer rigoureusement prothèses, valves, pacemakers, et autres dispositifs médicaux implantables.
Prévenir, gérer ou traiter un trouble médical par une intervention thérapeutique digitale : tel est l’objectif poursuivi par les dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques, autrement appelées DTx. Anecdotique encore il y a peu, l’utilisation de ces nouvelles thérapies devraient concerner, selon des études récentes, plusieurs centaines de millions de patients dans le monde en 2025.
Les 27es Journées d’ingénierie biomédicale se dérouleront au Palais des congrès de Bordeaux du 27 au 29 septembre 2023 sur le thème « Technologies et agilité biomédicales : le meilleur est Avenir ». Interview de Valérie Moreno, présidente de l’Association française des ingénieurs biomédicaux.
France Biotech annonce la création d’une task force dédiée aux dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques.
En juillet, l’Assurance maladie a publié son rapport annuel de propositions avec une analyse et des propositions concrètes pour améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses. Il y est notamment proposé d’apposer un « label d’État » aux meilleures applications Santé disponibles sur smartphone.
… mais un acteur du dispositif oublié : les PSAD, maillon pourtant indispensable entre les prescripteurs, les solutions de télésurveillance et les patients
Le 27 juin, l’Agence du numérique en santé annonçait l’ouverture du guichet « Ligne générique » sur Convergence en phase nominale dans le cadre de la certification de conformité des DMN au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques.
Avec la récente réglementation sur la traçabilité des DMI, les établissements de santé ont une nouvelle priorité : informatiser la gestion de leurs blocs opératoires. Le gain est double : optimiser l'organisation des plannings et améliorer le suivi de toute l’activité chirurgicale.
L’obtention du marquage CE classe IIb pour son logiciel d’aide à la sécurisation des prescriptions fait de VIDAL la première entreprise en France à présenter des garanties de qualité et de savoir faire d’un tel niveau. Cette certification est une nouvelle preuve de la fiabilité des solutions proposées par VIDAL aux acteurs de santé et de son engagement dans le contrôle de qualité deses technologies.
Marie-Hélène Lecenne, directrice générale de l’ARS Corse, et Stéphane Pardoux, directeur général de l’Agence nationale de la performance sanitaire et médico-sociale (Anap), ont assisté à une session du dispositif d’accompagnement des professionnels mis en place par l’Anap et l’Omedit PACA Corse dans tous les EHPAD de l’île.
La directive NIS 2, qui vise à harmoniser et à renforcer la cybersécurité du marché européen, voit son périmètre élargi par rapport à NIS 1. Tous les établissements de santé de plus de 50 salariés devraient être concernés, a-t-on appris lors du 11e Congrès National de la SSI Santé, organisé du 13 au 15 juin au Mans par l’APSSIS.
Annoncé en 2021 à l’occasion du lancement de la stratégie d’accélération sur la santé numérique de France 2030, le programme et équipement prioritaire de recherche (PEPR) Santé numérique a été officiellement lancé ce jour. Ce programme de recherche ambitieux, porté conjointement par l’Inserm et Inria, est doté d’une enveloppe septennale de 60 millions d’euros de France 2030. Il ambitionne de positionner la France comme leader européen de l’innovation en santé numérique, avec pour objectifs l’obtention d’avancées scientifiques et l’émergence de technologies de rupture d’ici cinq à dix ans.
A l’occasion de Santexpo, le 24 mai, la HAS a annoncé la finalisation de son guide généraliste d'aide au choix pour les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel, avant une déclinaison par spécialité.
Avec le développement des collaborations inter-sites, de plus en plus d’établissements mutualisent l’organisation des flux et des stocks de produits, créant ainsi des plateformes logistiques hospitalières. Les applications de Computer Engineering apportent une réponse complète à ces circuits.
Nous sommes très heureux de voir une solution intégrée via Lifen Platform devenir la première solution à obtenir son certificat de conformité au référentiel interopérabilité.
La prochaine édition de Médi’Nov Connection accueillera huit tables rondes éclairant les différentes problématiques de la filière MedTech. Sa première journée, le 31 mai, sera focalisée sur les aspects réglementaires et la nécessité de partenariats au service des dispositifs médicaux. Le 1er juin, seront mises en lumière les différentes facettes de la santé digitale et des DM connectés.
La 11ème édition de Médi’Nov Connection, l’évènement phare de la filière MedTech, se tiendra à nouveau au Centre de Congrès de Lyon, les 31 mai et 1er juin prochains. L’occasion pour les acteurs du secteur de découvrir les nouveautés 2023 : le Médi’Nov Lab, les conférences flash et les ateliers marchés. Quelques 1 500 participants y sont attendus, soit 20% de plus que l’an dernier.
Suite à la publication le 30 mars dernier d’un décret sur les modalités d’application de la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques et des activités de télésurveillance médicale, la Sécurité Sociale prendra en charge ce dispositif à hauteur de 100 %. En anticipation de ce décret, l’Hôpital Fondation Rothschild propose déjà à ses patients trois programmes de télé-accompagnement, l’un en cardiologie et les deux autres en diabétologie.
Le 28 avril 2023, l’Agence du numérique en santé a annoncé qu’une première entreprise du numérique en santé avait obtenu son certificat de conformité au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux.
La HAS a lancé une consultation publique sur son guide généraliste d’aide au choix pour les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel. Elle est ouverte jusqu’au 30 avril 2023.
À l’heure où les SI des pharmacies hospitalières doivent apprendre à dialoguer avec plusieurs types de dossiers patients, les solutions développées par Computer Engineering proposent une architecture informatique interopérable, offrant des possibilités de communication et de prise en charge très élargies.
Le ministère de la santé et de la prévention, le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem), France Digitale et France Biotech ont signé un protocole d’accord instaurant la création d’un comité de suivi relatif à la mise en œuvre de l’entrée dans le droit commun de la télésurveillance et de son déploiement sur le territoire.
Le 31 mars 2023, le Journal officiel a publié un décret sur la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques à visée thérapeutique et des activités de télésurveillance médicale par l’Assurance maladie.
Le Digital Medical Hub et la French Tech lancent HiiT, le premier programme d’accompagnement gratuit pour 23 jeunes pousses sélectionnées parmi 70 dossiers présentés par des start-up d’innovation en santé numérique. Il se déroulera du 3 au 7 avril prochains.
Le think tank Innovation Days s’est rendu, le 23 mars, à l’Élysée pour présenter au conseiller technique Industrie, Recherche et Innovation ses propositions d’amélioration d’ici à dix ans de l’offre de soins au bénéfice de tous les patients et des soignants.
Lors d’une journée d’échanges organisée le vendredi 3 mars à Lille, le réseau national France Biotech est venu à la rencontre des acteurs de l’innovation santé des Hauts-de-France. Dans le contexte favorable du Plan Innovation Santé France 2030, créer des ponts et des synergies entre parties prenantes, quelles soient publiques ou privées (structures de recherche, établissements de soins, structures de formation, entrepreneurs,…) est essentiel. Cette journée a été l’occasion de partager les résultats du Panorama national de la Healthtech réalisé par France Biotech et de souligner les atouts de l’écosystème des Hauts-de-France ainsi que la force de son collectif, comme l’illustre la candidature lilloise à l’AMI Biocluster, porté par plus de 120 structures du territoire.
Les dispositifs médicaux font partie intégrante de la prise en charge médicale, ceux qui intègrent une fonction numérique peuvent générer un grand nombre de données de vie réelle et ouvrent la voie à une médecine plus personnalisée. Ces données permettent, par exemple, de renforcer le suivi entre deux consultations, de contribuer à l’accompagnement thérapeutique, d’anticiper des complications, ou d’améliorer la coordination des professionnels de santé.
Le 16 février 2023, le collectif Télésurveillance médicale créé par le Catel a publié des recommandations pour favoriser un déploiement d’usages efficace, au service des patients.
Au 1er mars 2023, deux catégories de dispositifs médicaux innovants seront radiées du Titre V de la LPPR1, les cathéters de thrombo-aspiration (AVC) et les guides FFR (maladie coronarienne). Cette décision prise par les autorités sans aucune concertation préalable impactera fortement les établissements de santé qui, faute de financement dédié, risquent de renoncer à acheter ces produits. Elle entrainera un accès restreint et inégal à ces technologies sur le territoire, une dégradation de la prise en charge des patients victimes d’AVC et de maladies coronariennes, conduisant à une réelle perte de chance pour ces patients.
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