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Dispositifs médicaux139 documents taggés

La réglementation relative aux dispositifs médicaux votée par le Parlement Européen (communiqué) 

GS1 , le mar. 11 avril 2017 : Annoncé depuis plusieurs mois, le vote, par le Parlement Européen, de la réglementation européenne dispositifs médicaux est effectif depuis le 5 avril 2017. Elle intègre la notion nouvelle d’identifiant unique, également appelée en anglais « UDI » (Unique Device Identifier), permettant d’assurer une codification harmonisée et une meilleure traçabilité des dispositifs médicaux. Cette réglementation s’appuie sur les standards GS1 pour assurer son fonctionnement.Lire la suite ...

VIDAL DMI, la base harmonisée des Dispositifs Médicaux Implantables bientôt disponible dans VIDAL Hoptimal

DSIH, le mar. 26 novembre 2013 :   Forte de son expérience dans l’information sur les médicaments, la société VIDAL propose une application destinée à standardiser les informations descriptives des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Bientôt intégrée à l’application hospitalière VIDAL Hoptimal, VIDAL DMI devrait, à terme, prendre en charge l’ensemble des dispositifs médicaux.Lire la suite ...

La sécurité des logiciels – dispositifs médicaux à l’étude

DSIH,DL, le mar. 02 décembre 2014 : L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) organisait, le 28 novembre, une réunion d'information « Innovation » sur le thème des logiciels dispositifs médicaux.Lire la suite ...

Comment assurer la traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables ?

DSIH, BB, le mar. 13 octobre 2015 : Pour répondre aux contraintes réglementaires et au manuel de certification édité par la Haute Autorité de Santé, les établissements de santé doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur manipulation.Lire la suite ...

Le SNITEM rencontre Marisol Touraine (communiqué) 

SNITEM, le jeu. 24 mars 2016 : le Conseil d’administration du SNITEM(1) a eu un échange cordial et constructif avec Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, au siège de la FIEEC2. La ministre des Affaires sociales et de la Santé était accompagnée pour l’occasion de Mme Agnès Buzyn, récemment nommée à la présidence de la Haute Autorité de santé (HAS).Lire la suite ...

Traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les hôpitaux, le ministère de la Santé tire la sonnette d’alarme

DSIH, Bernard B, le mar. 23 février 2016 : La DGOS a mené une enquête nationale dans les hôpitaux et cliniques. Des manquements sont pointés dans les SIH. Des corrections doivent être mises en œuvre sans plus tarder. Lire la suite ...

Dispositifs médicaux : 6 recommandations pour libérer l’innovation ! (communiqué) 

SNITEM, le mer. 03 février 2016 : La première étude comparative sur l’accès au marché des Dispositifs Médicaux en EuropeLire la suite ...

Traça améliore la qualité de suivi des DMI

DSIH,BB, le mar. 11 novembre 2014 : La gestion des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) est souvent difficile à maîtriser, car complexe dans les établissements de santé. Traça, de Computer Engineering, formalise la gestion de ce circuit des DMI pour répondre efficacement aux contraintes réglementaires et améliorer la qualité de prise en charge des patients.Lire la suite ...

Capsule vous donne rendez-vous au salon HIT 2014 pour découvrir sa nouvelle solution de connectivité, SmartLinx Medical Device Information SystemTM (MDIS)  (communiqué) 

Capsule Technologie, le lun. 05 mai 2014 : Capsule dévoilera sa nouvelle solution de connectivité SmartLinx MDIS, premier Système d’Information dédié aux dispositifs médicaux orienté vers le patient et présentera sur son stand le nouveau portefeuille de produits associés. Lire la suite ...

Capsule, un nouveau système dédié aux appareils biomédicaux

DSIH, DD, le lun. 16 mars 2015 : Aujourd’hui, Capsule va plus loin que la simple connectivité biomédicale avec SmartLinx MDIS, premier Système d’Intégration pour appareils médicaux qui permet d’associer l’ensemble des dispositifs médicaux en système global intégré. Lire la suite ...

Pharma® répond aux évolutions du rôle des pharmaciens

DSIH, BB, le mar. 08 mars 2016 : Les équipes des Pharmacies à usage intérieur (PUI) sont confrontées à de nouvelles demandes de la part des autorités de tutelle et des services de gestion. Conciliation médicamenteuse, Groupements de coopération sanitaire (GCS), traçabilité des dispositifs médicaux, gestion des stocks et des multiples modes de dispensation entre différents sites… Pharma® s’adapte à l’ensemble de ces évolutions.Lire la suite ...

Vers un rapprochement DSI / Biomédical

DSIH, le ven. 07 juin 2013 : Avec la technicité croissante des dispositifs médicaux, qui incluent nombre de composantes informatiques et communicantes, les prérogatives des DSI et des services biomédicaux s’entremêlent de plus en plus. Partage d’expériences sur la collaboration entre les deux fonctions support.Lire la suite ...

ATH Medical choisit le socle technologique d’InterSystems pour développer ses solutions intégrées de traçabilité des dispositifs médicaux (communiqué) 

PortisEd, le mer. 12 mars 2014 : En moins de deux ans, ATH Medical est parvenue à développer une gamme de produits intégrés et interopérables de traçabilité des implants, des instruments chirurgicaux et des ancillaires, en s’appuyant sur la plateforme Ensemble. Lire la suite ...

La solution ORBIS d'Agfa HealthCare est certifiée "DISPOSITIF MEDICAL"

DSIH | B.B, le mar. 13 mai 2014 : Fidèle à sa philosophie de recherche perpétuelle de la qualité, Agfa HealthCare a initié une démarche de certification de ses logiciels hospitaliers. C'est ainsi que, conformément aux directives européennes, ORBIS Médication et ORBIS-ICU-Manager sont désormais marquées CE.Lire la suite ...

Les trois groupes d'applications mobiles de santé, selon la FDA

DSIH, le mar. 22 octobre 2013 : Les statistiques prévoient qu'à l'horizon 2015 quelques 500 millions d'utilisateurs de smartphones et tablettes se serviront d'applications de santé. La FDA américaine, devant ce déluge de solutions de santé mobiles, a décidé de les catégoriser, en les scindant en trois groupes distincts.Lire la suite ...

L’importance stratégique des données médico-économiques

DSIH, BB, le mar. 17 novembre 2015 : Tous les acteurs des établissements de santé sont aujourd'hui concernés par le suivi permanent des dépenses en produits de santé. Computer Engineering leur met à disposition une suite logicielle capable de répondre à leurs contraintes budgétaires, et de fournir les informations les plus pertinentes aux autorités de tutelle.Lire la suite ...

Traça de Computer Engineering la solution pour la traçabilité des MDS et des DMI.

Bruno Benque, le mar. 11 mars 2014 : Les dernières évolutions du module de traçabilité de Computer Engineering permettent aux établissements de soins de répondre de manière simple et efficiente à toutes les contraintes réglementaires.Lire la suite ...

Pharma / Soins de Computer Engineering : La nouvelle version intégrée de prise en charge thérapeutique du patient

DSIH l B.B, le mar. 03 juin 2014 : Le logiciel Pharma de Computer Engineering, doté de son module Soins, permet aux établissements de santé de mettre en œuvre une solution performante et complète pour la prise en charge thérapeutique du patient. Ses fonctionnalités couvrent désormais l'ensemble des activités de soins et mutualisent les informations entre les soignants et les pharmaciens.Lire la suite ...

La santé au cœur de la politique industrielle de la France

DSIH l Damien Dubois, le lun. 23 juin 2014 : Cinq nouveaux plans du programme Nouvelle France Industrielle ont été adoptés le 18 juin lors du 4ème comité de pilotage ; dont trois dans le domaine de la santé.Lire la suite ...

Capsule ouvre une filiale à Singapour pour soutenir sa croissance en Asie-Pacifique, Capsuletech Asia Pacific Pte.LTD (communiqué) 

Capsule, le ven. 12 septembre 2014 : Capsule Technologie, leader en solutions de connectivité pour les appareils biomédicaux, annonce l’ouverture d’une filiale à Singapour pour soutenir sa croissance dans la région Asie Pacifique. L’ouverture de Capsuletech Asia Pacific Pte.LTD s’inscrit dans la stratégie d’expansion à l’international du Groupe sur  un marché en plein essor. Capsule sera d’ailleurs présent pour la première fois au salon HIMSS Asia Pac 14 à Singapour du 15 au 17 septembre prochain, le rendez-vous incontournable des professionnels du secteur en Asie.Lire la suite ...

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