Dispositifs médicaux implantables50 documents taggés

Circuit des DMI : comment assurer une meilleure traçabilité ?

Depuis le changement de réglementation concernant le suivi renforcé des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), les établissements de santé doivent mettre en place de nouvelles organisations informatiques afin de tracer rigoureusement prothèses, valves, pacemakers, et autres dispositifs médicaux implantables. 

Informatisation du bloc : procéder par étape, à son rythme

Avec la récente réglementation sur la traçabilité des DMI, les établissements de santé ont une nouvelle priorité : informatiser la gestion de leurs blocs opératoires. Le gain est double : optimiser l'organisation des plannings et améliorer le suivi de toute l’activité chirurgicale.

Comment gagner du temps dans le traitement des DMI ?

L’évolution de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et l’arrêté du 8 septembre 2021 imposent aux établissements de santé de mettre en œuvre une traçabilité complète du circuit des DMI. Praticien hospitalier et Pharmacien au CH d’Agen Nérac (47), le Docteur Christian Guillaudin supervise tout le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables. L’application Pharma et son module Traça, développés par Computer Engineering, ont fait gagner un temps considérable à son équipe sur tous les aspects de traçabilité des DMI.

À la rencontre des pharmaciens hospitaliers

Les 32e Journées Nationales de formation sur les Dispositifs Médicaux - Euro-Pharmat se sont tenues début octobre à La Rochelle. Sur son stand, Computer Engineering présentait à cette occasion ses solutions de gestion de la PUI et de la traçabilité des DMI, et répondait en direct aux questions de ses utilisateurs.

PUI : réussir la convergence progressive au sein d’un GHT

Lors de la constitution des Groupements Hospitaliers de Territoire, les directions SI sont confrontées à des enjeux importants pour faire converger les systèmes d’information. Pour les pharmacies, l’objectif est de mutualiser les procédures et de travailler selon un référentiel commun à tous les sites du GHT.   

Une réponse fonctionnelle à la nouvelle réglementation sur les DMI

L’arrêté du 8 septembre dernier fixe de nouvelles obligations concernant le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Ayant pris les devants avec son logiciel Traça®, Computer Engineering a déjà une solution opérationnelle pour les établissements de santé.

IRM : Un nouveau guide pour renforcer la sécurité des patients porteurs de dispositifs médicaux implantés

La demande d'examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) est croissante. Cette modalité d'imagerie n'est pas sans risque pour les patients porteurs de certains dispositifs médicaux implantables (DMI). La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la HAS publie un guide à l'attention des industriels, qui précise ses principes d'évaluation permettant de prendre en compte la compatibilité de cet examen chez le patient porteur d'un DMI. A cette occasion, la commission insiste sur la nécessité de fournir une bonne information à l'ensemble des professionnels mais également aux patients, dont l'implication est indispensable pour réaliser les examens d'IRM dans les meilleures conditions possibles.

Concertation sur la traçabilité des DMI

L’Agence du numérique en santé a lancé une nouvelle concertation, du 16 septembre au 16 décembre 2021, sur le volet Traçabilité des dispositifs médicaux implantables en établissement de santé.

Un guide sur les systèmes d’information en stérilisation

Le 1er juillet, l’Anap a mis en ligne un nouveau guide sous la forme d’une boîte à outils destinés à améliorer la compréhension des spécificités et des exigences réglementaires, organisationnelles et techniques liées au système d’information pour sécuriser l’utilisation des dispositifs médicaux restérilisables.

Trois questions sur le Dossier Pharmaceutique au Dr Gilles Hebbrecht, adjoint à la cheffe de bureau Systèmes d'information des acteurs de l'offre de soins à la DGOS (ministère des Solidarités et de la Santé)

Canyon Technologies simplifie la stérilisation

Le marché des logiciels de stérilisation regroupe deux familles, les outils métiers et les outils associés aux matériels. Les premiers comprennent des solutions historiques hautement spécialisées et très complètes, mais au coût élevé. Les seconds intègrent des solutions fournies par les fabricants (laveurs et autoclaves), peu onéreuses mais souvent incomplètes (pas de traçabilité nominative des patients en salle de bloc). TimeWise Stérilisation aborde le problème sous un autre angle, avec une solution d' "entrée de gamme" qui  permet tout en même temps de répondre à l’ensemble des obligations règlementaires.

Dispositifs médicaux : de nouvelles dispositions pour renforcer la sécurité des produits

Le 26 mai 2021, un nouveau règlement européen sur les DM est entré en vigueur pour renforcer les prérequis nécessaires à l’obtention du marquage CE médical de même que les outils de traçabilité et de transparence.

Le Dossier Pharmaceutique, outil clé du virage numérique en santé

Alors que l’ensemble des services du Dossier Pharmaceutique (DP) - plébiscité par les praticiens - est désormais accessible en établissement de santé, Carine Wolf-Thal présidente du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens et Patrick Rambourg, président du conseil central H de l’ordre des pharmaciens, reviennent sur les évolutions du DP et son rôle clé pour faire face aux défis du numérique en santé.

Expérimenter, innover, former : l’hôpital Foch et le Resah créent un centre d’innovation des dispositifs médicaux (CIDM)

L’Hôpital Foch et le Resah (Réseau des Acheteurs Hospitaliers) se lancent dans la création d’un Centre d’innovation des Dispositifs Médicaux (CiDM) afin d’accélérer l’accès à l’innovation pour les patients et d’accompagner les partenaires industriels dans la concrétisation de leurs projets de développement de dispositifs médicaux. L’objectif est de favoriser les synergies entre les concepteurs de technologies de santé et les utilisateurs finaux.

Implicity, une plateforme pour faciliter la télésurveillance des dispositifs électroniques cardiaques implantables

Créée en 2016 par le Dr Arnaud Rosier, la plateforme Implicity pour la télésurveillance des dispositifs électroniques cardiaques implantables permet d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de troubles du rythme cardiaque et d’optimiser l’activité de télésuivi des centres médicaux. Elle est notamment utilisée dans l’unité de rythmologie du service de cardiologie du CHU Grenoble-Alpes.

Privilégier une solution complète pour gérer le parcours du patient en chirurgie

La prise en charge d’un patient opéré fait intervenir de nombreux professionnels de santé. Elle est également soumise à de fortes contraintes réglementaires. Les établissements privilégient donc des solutions informatiques complètes, qui prennent en compte toutes les étapes de l’activité de chirurgie.

Du DMI au DM… La solution VIDAL sur les dispositifs médicaux s’enrichit

Pour répondre aux attentes des professionnels de santé hospitaliers en matière de données sur les dispositifs médicaux, la solution VIDAL DMI s’enrichit en élargissant son périmètre d’informations. Carlos Carvalho, directeur des ventes et responsable de la solution VIDAL DMI, nous en dit plus.

Décret sur les PUI : nous sommes prêts !

Avec la parution, tant attendue, du décret d’application de l’ordonnance sur les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), publié au Journal Officiel le 23 mai dernier, c’est tout le rôle des PUI au sein des groupements hospitaliers de territoire qui est précisé. Computer Engineering l’avait anticipé dans ses derniers développements.

Traçabilité des dispositifs médicaux : restaurer la confiance

Selon une note d’information(1) de la DGOS du 27 mars 2019 relative à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et aux outils d’autoévaluation et d’accompagnement disponibles, l’informatisation du circuit du DMI est un prérequis essentiel à l’application de la réglementation en matière de traçabilité des DMI. La pression s’accentue sur les établissements.

Traçabilité des dispositifs au bloc opératoire, TimeWise Bloc Pro déjà prêt

Implant files : l’Europe à la rescousse ? (Partie 1)

Faire passer un filet de mandarines…pour un implant vaginal. C’est précisément ce qu’a fait une journaliste néerlandaise auprès d’un organisme de certification pour obtenir un accord de principe pour un marquage CE !

Assurer la traçabilité des dispositifs médicaux implantables

Pour répondre aux contraintes réglementaires, les établissements doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur circuit dans l’établissement.

La boîte à outils du pharmacien hospitalier

Les missions du personnel d’une pharmacie à usage intérieur sont très variées. Face à la multiplicité des domaines d’intervention, Computer Engineering a fait évoluer sa solution de gestion de la PUI, Pharma®, en une véritable boîte à outils qui répond aux demandes des professionnels de santé.

L’AP-HP veut faire de la télémédecine un mode d’exercice quotidien

La commission médicale d'établissement de l’AP-HP a approuvé, le 9 janvier dernier, le plan stratégique Télémédecine 2017-2022(1).  

GS1 France célèbre le World Standards Day

GS1, l’organisation mondiale de standardisation des échanges commerciaux, célèbre le World Standards Day (14 0ctobre 2017) et choisit pour cela de mettre en lumière l’usage des standards dans le secteur de la santé. Une utilisation synonyme de bénéfices majeurs à la fois pour les patients et les acteurs de la filière santé.

Les modules pratiques de Computer Engineering

Computer Engineering adapte sans cesse ses solutions afin d’élargir le champ d’action de ses applications Pharma® et Chimio®. C’est ainsi que les modules complémentaires Transport® et Traça® de même que les applications Économat® et Sté® assurent des fonctionnalités spécifiques ou transversales permettant d’optimiser la gestion des médicaments et des produits de santé.

Gestion d’une PUI : un outil pour simplifier le travail quotidien

Les circuits du médicament et du dispositif implantable sont devenus très complexes. Une application comme Pharma est à même de simplifier la tâche des professionnels de la pharmacie, car cet outil transversal peut, à lui seul, piloter l'ensemble des activités. Cette application est en évolution constante et de nouveaux modules interopérables viennent compléter ses possibilités.

Expérimentation Fides Séjours : la qualité, ça paye !

Fides Séjours s’avère, comme annoncé, un processus générant des gains de trésorerie pour les établissements de santé. Un retour d’expérience a été présenté par le Centre hospitalier de l’agglomération montargoise au cours d’un atelier Agfa HealthCare lors de la Paris Healthcare Week.

Pharma, de nouvelles opportunités pour gérer la PUI

Les nouvelles fonctionnalités de la solution Pharma®, pour la prise en charge de nombreux cas particuliers en un seul outil, et les derniers modules optionnels de Computer Engineering sur le champ de la PUI apportent aux équipes des solutions encore plus complètes pour prendre en charge l'ensemble de la chaîne du médicament pour une gestion de la Pharmacie à Usage Intérieur optimisée

Pharma® répond aux évolutions du rôle des pharmaciens

Les équipes des Pharmacies à usage intérieur (PUI) sont confrontées à de nouvelles demandes de la part des autorités de tutelle et des services de gestion. Conciliation médicamenteuse, Groupements de coopération sanitaire (GCS), traçabilité des dispositifs médicaux, gestion des stocks et des multiples modes de dispensation entre différents sites… Pharma® s’adapte à l’ensemble de ces évolutions.

Traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les hôpitaux, le ministère de la Santé tire la sonnette d’alarme

La DGOS a mené une enquête nationale dans les hôpitaux et cliniques. Des manquements sont pointés dans les SIH. Des corrections doivent être mises en œuvre sans plus tarder.

L’importance stratégique des données médico-économiques

Tous les acteurs des établissements de santé sont aujourd'hui concernés par le suivi permanent des dépenses en produits de santé. Computer Engineering leur met à disposition une suite logicielle capable de répondre à leurs contraintes budgétaires, et de fournir les informations les plus pertinentes aux autorités de tutelle.

Comment assurer la traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables ?

Pour répondre aux contraintes réglementaires et au manuel de certification édité par la Haute Autorité de Santé, les établissements de santé doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur manipulation.

Venez découvrir les nouveautés du groupe Evolucare Technologies au salon de la santé et de l’autonomie

Comme chaque année, le groupe Evolucare Technologies profite du salon de la santé et de l’autonomie pour dévoiler les nouveautés de ces trois gammes : Corwin (Systèmes d’informations hospitaliers), Evolucare (Soins critiques et plateaux techniques) et Evolucare Medical Imaging: la division radiologie.

HIT 2015 : focus sur la sécurisation des processus métiers

Computer Engineering présentera au Salon HIT les dernières évolutions de ses systèmes experts. Enrichies en permanence par l’observation des pratiques des équipes de soins, ces applications seront présentées lors de conférences/débats sur le stand F49 tout au long du congrès.

Traça améliore la qualité de suivi des DMI

La gestion des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) est souvent difficile à maîtriser, car complexe dans les établissements de santé. Traça, de Computer Engineering, formalise la gestion de ce circuit des DMI pour répondre efficacement aux contraintes réglementaires et améliorer la qualité de prise en charge des patients.

Hexagone et API VIDAL, une intégration en cours

La Base de Données sur le Médicament VIDAL est en perpétuelle progression, et ses API ne cessent de se développer dans les systèmes d'informations hospitaliers. Elles permettent aux professionnels de santé de gagner du temps dans leurs tâches quotidiennes à la recherche de la bonne information sur les produits de santé.

VIDAL accompagne la certification du LAP Pharma de Computer Engineering

Si le LAP Pharma 5.4 est aujourd’hui accrédité par la HAS, la base de données VIDAL a pleinement contribué dans son domaine à cette réussite. Nous avons rencontré Gaspard Desgeorge, Directeur Division Professionnels de Santé – VIDAL, qui nous décrit le mode d’accompagnement des éditeurs candidats à cette certification, notamment par la mise en place d’un process très structuré de validation de leurs solutions.

Pharma / Soins de Computer Engineering : La nouvelle version intégrée de prise en charge thérapeutique du patient

Le logiciel Pharma de Computer Engineering, doté de son module Soins, permet aux établissements de santé de mettre en œuvre une solution performante et complète pour la prise en charge thérapeutique du patient. Ses fonctionnalités couvrent désormais l'ensemble des activités de soins et mutualisent les informations entre les soignants et les pharmaciens.

La solution ORBIS d'Agfa HealthCare est certifiée "DISPOSITIF MEDICAL"

Fidèle à sa philosophie de recherche perpétuelle de la qualité, Agfa HealthCare a initié une démarche de certification de ses logiciels hospitaliers. C'est ainsi que, conformément aux directives européennes, ORBIS Médication et ORBIS-ICU-Manager sont désormais marquées CE.

Les blocs des Polycliniques de Poitiers ont choisi OPTIM OPM

Nexus OPTIM se place comme un gestionnaire métiers, notamment avec l'application OPTIM OPM dédiée au bloc opératoire, comme au sein des Polycliniques de Poitiers. Comme dans de nombreux établissements de santé, il continue à innover pour faciliter les pratiques des professionnels de santé et a récemment intégré le groupe européen Nexus.

ATH Medical choisit le socle technologique d’InterSystems pour développer ses solutions intégrées de traçabilité des dispositifs médicaux

En moins de deux ans, ATH Medical est parvenue à développer une gamme de produits intégrés et interopérables de traçabilité des implants, des instruments chirurgicaux et des ancillaires, en s’appuyant sur la plateforme Ensemble. 

Traça de Computer Engineering la solution pour la traçabilité des MDS et des DMI.

Les dernières évolutions du module de traçabilité de Computer Engineering permettent aux établissements de soins de répondre de manière simple et efficiente à toutes les contraintes réglementaires.

Le groupe Evolucare/Corwin acquiert Logifrance pour la développer

Evolucare/Corwin vient d'acquérir l'éditeur de logiciels de gestion de PUI Logifrance. Gauthier Frandon, Directeur Associé, nous explique les avantages que les deux sociétés vont tirer de cette fusion, en termes humain et économiques.

Pharma, la boîte à outils de la pharmacie à usage intérieur

Grâce à l'architecture modulaire de sa solution Pharma, Computer Engineering propose aux acteurs de la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) une boîte à outils capable de s'adapter à leurs besoins particuliers et couvrant tout le champ d'activités de la pharmacie.

VIDAL DMI, la base harmonisée des Dispositifs Médicaux Implantables bientôt disponible dans VIDAL Hoptimal

  Forte de son expérience dans l’information sur les médicaments, la société VIDAL propose une application destinée à standardiser les informations descriptives des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Bientôt intégrée à l’application hospitalière VIDAL Hoptimal, VIDAL DMI devrait, à terme, prendre en charge l’ensemble des dispositifs médicaux.

Avec Traça, la traçabilité des DMI n'est plus une contrainte

En matière de traçabilité des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) les établissements de santé ont besoin d'une solution fluide et intégrée afin de répondre efficacement aux contraintes réglementaires. Ils peuvent désormais compter sur « Traça », de Computer Engineering, pour réaliser ce suivi. 

VIDAL, des API intelligentes

Les API sont de plus en plus répandues, pour le fonctionnement des solutions de santé. Celles développées par VIDAL touchent 3 domaines particuliers : la sécurisation des prescriptions, la gestion des DMI et l'aide au codage PMSI. Leur intelligence sera bientôt favorisée par le cloud.

CHU de Nimes : DMI et PHARMAcie : un circuit complet

Avec un circuit opérationnel à 100% sur tous les implants depuis 2010 sur le CHU de Nîmes, le logiciel de gestion de la Pharmacie à Usage Intérieur et du circuit du médicament Pharma de Computer Engineering répond pleinement aux besoins et aux attentes des utilisateurs. Avec plus de 10 000 DMI implantés au CHU de Nîmes en 6 mois, pour Delphine Bourin (Pharmacien  et Praticien Hospitalier au CHU de Nîmes) : « un outil gérant le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables est indispensable ». Vision en temps réel des stocks, simplification des inventaires, traçabilité totale de la réception dans l’établissement à la pose au patient, allègement des tâches administratives (Fichcomp), les avantages tant sur le plan de fiabilité, de la rapidité que de la sécurité sont nombreux.

Computer Engineering optimise la traçabilité

Dix huit ans après le lancement des applications Bloc et Stérilisation, Computer Engineering répond toujours plus aux besoins des établissements de santé. Après la gestion du planning des salles opératoires et le suivi des stocks de produits consommables du bloc opératoire, les évolutions actuelles concernent la traçabilité des dispositifs médicaux implantables et la traçabilité des produits et instruments stérilisés dans l’établissement.