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Je vous le disais la semaine dernière, je pense vraiment que nous n’allons pas nous ennuyer en 2020 ! Je ne sais pas si ce sont les résolutions de la nouvelle année ou si les chercheurs sentent la neige arriver, mais il y a une véritable émulation de leur côté en ce mois de janvier.
Fondée dans les années 1980 aux États-Unis, la société Zoll Medical est spécialisée dans le monitorage, la défibrillation cardiaque ou encore le contrôle de la température corporelle avant et après une opération. Elle propose notamment, au travers de sa filiale Zoll Data, AmbulancePad, une solution mobile de monitoring et de dossier patient préhospitalier numérique qui s’adapte aux exigences des systèmes d’information hospitaliers et aux besoins métiers des équipes de services médicaux d’urgence type Smur.
GS1, en collaboration avec plusieurs acteurs du secteur de la santé, présente un standard permettant une identification des produits de recherche dans les processus d’essais cliniques. Cette avancée répond à un besoin de meilleure identification et de traçabilité afin d’assurer la sécurité des patients.
Le numérique se déployant, et la CNEDiMTS* évaluant de plus en plus de dispositifs médicaux connectés, la question de l'accès au remboursement de ceux qui utiliseront l'intelligence artificielle va se poser. Afin de fluidifier l'instruction de ces dossiers – et ainsi permettre aux patients un accès rapide à l'innovation – la HAS publie aujourd'hui un projet de grille d'analyse des algorithmes auto-apprenants. Cette initiative contribue à cerner ce champ nouveau en pleine expansion. Elle est soumise à consultation publique jusqu'au 20 janvier 2020 pour recueillir les suggestions de tous les acteurs concernés.
Le tour de France, non pas de la e-santé cette fois-ci, mais de la cybersécurité a fait escale dans le somptueux Hôtel du Département du Rhône, à Lyon, le 24 octobre dernier. Un évènement riche de partages et d’échanges dans un cadre prestigieux, orchestré par une grande dame de la cyber, Madame Bénédicte Pilliet, Présidente du Cyber Cercle.
Deux mois après l’annonce de URGENT/11 [1], une panoplie de 11 vulnérabilités affectant les systèmes VxWorkrs, la société ARMIS nous passe la deuxième couche de rouge vif.
La prise en charge d’un patient opéré fait intervenir de nombreux professionnels de santé. Elle est également soumise à de fortes contraintes réglementaires. Les établissements privilégient donc des solutions informatiques complètes, qui prennent en compte toutes les étapes de l’activité de chirurgie.
Avec sa plateforme logicielle dédiée à la télérégulation au sein des SAMU Centres 15, en lien avec les professionnels de l’urgence, Exelusest le précurseur et le leaderde la télémédecine mobile en France. Forte de ce positionnement unique sur le marché, Nomadeec a élargi son périmètre à la téléconsultation et à la télé-expertise et est déployée notamment dans les structures médico-sociales, dont les EHPAD. Afin d’affirmer son leadership dans la télémédecine mobile pour les professionnels de santé, Exelus annonce une levée de fonds de trois millions d’euros.
Avec le standard international DICOM-RTV, bcom ouvre le champ des possibles pour le marché de la santé
Les 7es Rencontres du progrès médical du Snitem, qui se sont tenues la semaine dernière, étaient centrées sur l’innovation pour tous. Elles ont été l’occasion de s’interroger sur l’impact de l’innovation dans l’organisation des soins.
Pour répondre aux attentes des professionnels de santé hospitaliers en matière de données sur les dispositifs médicaux, la solution VIDAL DMI s’enrichit en élargissant son périmètre d’informations. Carlos Carvalho, directeur des ventes et responsable de la solution VIDAL DMI, nous en dit plus.
Les 7es Rencontres du progrès médical du Snitem,qui se sont tenues la semaine dernière, étaient centrées sur l’innovation pour tous. Elles ont été l’occasion de s’interroger sur le positionnement du patient dans le développement des dispositifs médicaux.
Certains profitent déjà des joies de la plage, de l’air marin mélangé à l’odeur de la crème solaire et des beignets, du bruit des vagues associé au chant des mouettes et aux cris des enfants, d’autres vivent au rythme du camping, de ses apéros entre voisins et de ses parties de pétanques… Tandis que d’autres sont encore au bureau pour quelques jours ou semaines.
Avec la parution, tant attendue, du décret d’application de l’ordonnance sur les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), publié au Journal Officiel le 23 mai dernier, c’est tout le rôle des PUI au sein des groupements hospitaliers de territoire qui est précisé. Computer Engineering l’avait anticipé dans ses derniers développements.
La réglementation relative aux dispositifs médicaux (DM) qui entrera en vigueur en mai 2020 va bouleverser certains éditeurs et fabricants, qui seront de facto soumis à des contraintes beaucoup plus importantes.
GS1, l’organisation mondiale de standardisation de la chaîne d'approvisionnement a été accréditée par la Commission européenne, en tant qu'entité reconnue pour la délivrance des codes identifiants uniques dans le cadre de la règlementation UDI (Unique Device Identification ou IUD : Identification Unique des Dispositifs).
Adopté par le Parlement Européen le 12 mars 2019, le Cybersecurity Act a été définitivement adopté le 7 juin 2019 par le Conseil de l’Union Européenne [1].
Après plus de deux années d’attente, le décret d’application de l’ordonnance sur les pharmacies à usage intérieur (PUI) est paru le 23 mai 2019 au Journal officiel. Ce texte de 21 pages a une large portée et mérite que nous dressions le tableau de ses principaux apports.
La télémédecine a changé de dimension : d’une réflexion expérimentale déployée avec force moyens des ARS, elle devient un exercice de la médecine qui a trouvé son modèle économique et se développe relativement rapidement (8 000 actes de télémédecine remboursés à ce jour). Elle est un élément fondamental de la démarche de décloisonnement entre la ville et l’hôpital inscrite dans le plan Ma santé 2022.
Pionnier dans le secteur médico-social avec son logiciel TITAN Téléconsultation totalement intégré au dossier médical TITAN, Malta Informatique continue d’innover en proposant une version autonome de sa solution de téléconsultation médicale qui est disponible pour TOUS LES EHPAD, quel que soit leur dossier patient. Des démonstrations en live sont organisées toutes les heures durant la Paris Healthcare Week – HIT – Stand G41. Venez nombreux !
Les évolutions actuelles des établissements de santé entraînent fréquemment la nécessité de transporter des produits de santé à l’intérieur de l’établissement et / ou entre sites distants : Pharmacies à Usage Intérieur au sein d’un GHT, établissements multi-sites ou de grande étendue. Les équipes médicales doivent répondre à de nouveaux défis concernant l’optimisation des plans de cueillette, la gestion de multi-magasins et des emplacements de stockage.
Pionnier dans le secteur médico-social avec sa suite logicielle TITAN, intégrée et modulaire, Malta Informatique propose aujourd’hui une sécurisation complète du circuit du médicament avec prescriptions sécurisées et dématérialisées, transmission automatique aux pharmacies pour délivrance et pointage de la distribution au sein de l’établissement.
Selon une note d’information(1) de la DGOS du 27 mars 2019 relative à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et aux outils d’autoévaluation et d’accompagnement disponibles, l’informatisation du circuit du DMI est un prérequis essentiel à l’application de la réglementation en matière de traçabilité des DMI. La pression s’accentue sur les établissements.
Le 22 mars dernier, l’Assemblée nationale a adopté le projet de loi relatif à l’organisation et à la transformation du système de santé. Parmi les mesures phares de ce texte, un volet est dédié au développement des nouvelles pratiques médicales, en particulier du télésoin et de l’e-prescription.
Tout le monde a encore en tête la démonstration du regretté chercheur néo-zélandais Barnaby Jack, qui avait démontré en 2012, lors de la conférence Breackpoint de Melbourne, qu’il était possible de prendre le contrôle d’un stimulateur cardiaque à distance et de lui faire délivrer plusieurs décharges de 830 volts.
Cela fait plus de deux ans que les GHT s’organisent, avec en point de mire la convergence des systèmes d’information en 2021. DSIH interroge les éditeurs sur les évolutions générées par cette nouvelle organisation.
Face à l'essor des dispositifs médicaux connectés, la HAS publie un guide précisant les spécificités de leur évaluation clinique à l'attention des industriels qui sollicitent leur remboursement. Si l'évaluation repose sur les mêmes critères que pour tout autre type de dispositif médical, des spécificités liées à leur caractère connecté doivent être prises en compte : rapidité d'évolution de la solution technologique, interactions multiples entre patients, aidants, soignants et autres dispositifs médicaux ou objets, intégration de systèmes experts traitant les données (algorithmes avec ou sans intelligence artificielle).
Pionnier dans le secteur médico-social avec son logiciel Titan Téléconsultation totalement intégré au dossier médical Titan, Malta Informatique continue d’innover en proposant une version autonome de sa solution de téléconsultation médicale qui sera ainsi disponible pour TOUS LES EHPAD, quel que soit leur dossier patient.
Né d’une collaboration entre Computer Engineering et le fabricant de dispositifs médicaux B.Braun, ce système associant les logiciels CHIMIO® et Onco Safety® répond aux attentes des équipes soignantes pour sécuriser l’étape d’administration.
Les ports USB des postes clients, des serveurs, des tablettes, des smartphones, sans oublier les dispositifs médicaux, sont, au-delà du vecteur de communication dont la simplicité d’utilisation est enfantine, une véritable source de problèmes en tout genre pour la sécurité de nos SI de santé, ainsi que des données de nos patients.
A compter du second trimestre 2019, le CHRU de Nancy déploiera un dossier spécifique informatisé pour la réanimation et les soins continus basé sur le système d’information ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) de Philips Healthcare.
Le niveau du portefeuille UniHA en 2019 le positionne comme l’un des leaders européens de l’achat public, dans le domaine de la santé.
La Commission européenne n’a pas attendu la presse pour dénoncer la manière dont les États membres de l’UE désignaient les organismes notifiés (ON). Manque de transparence dans les certifications des DM, manque d’intégrité, de compétence et/ou de rigueur des ON : les scandales sanitaires et l’absence d’uniformisation n’ont fait que rappeler l’urgence à réformer le système.
Le mardi 27 novembre, le premier club de vieviewer a été l’occasion d’échanges avec les partenaires de l’éditeur, notamment sur l’importance de l’accompagnement du changement. Décryptage avec Dominique Maigne, président de l’université du Change Management.
En fait de dispositifs médicaux, l’histoire semble être un éternel recommencement.
L'Hôpital Flevo a mis en œuvre la solution d'exécution logistique ZetesMedea pour améliorer la visibilité et la traçabilité des stocks. L’objectif étant d’anticiper la nouvelle législation relative à la transmission de données de traçabilité au registre national des implants (NIR) et de répondre à la règlementation sur les dispositifs médicaux (RDM). ZetesMedea permettra d'améliorer la qualité de l'enregistrement numérique, mais aussi de réduire le volume des déchets, grâce à une meilleure gestion des dates de péremption, de diminuer les niveaux de stocks et d'améliorer les performances.
Faire passer un filet de mandarines…pour un implant vaginal. C’est précisément ce qu’a fait une journaliste néerlandaise auprès d’un organisme de certification pour obtenir un accord de principe pour un marquage CE !
Acetiam a désormais un nouveau Directeur Général en la personne de Lân Guichot. Nous avons rencontré cet ingénieur au parcours atypique qui prône, au sein de ses équipes, une philosophie basée sur la confiance et sur l'humain,des notions que véhicule également la maison mère nehs, qui œuvre pour prendre soin de ceux qui soignent.
Wraptor, éditeur de solutions à destination des professionnels de santé et Tersedia, intégrateur IT spécialisé dans les services managés pour les hôpitaux et cliniques, renforcent leur partenariat pour accompagner les établissements dans leur transformation digitale. Forts d’une première collaboration probante autour de la solution Jeebop MSSanté, les deux partenaires associent désormais leur savoir-faire autour de l'EAI Jeebop pour l’interopérabilité des dispositifs médicaux connectés (DMC).
Expérimentation de la télésurveillance médicale dans le cadre du programme ETAPES
Pour répondre aux contraintes réglementaires, les établissements doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur circuit dans l’établissement.
Les 6es Rencontres du Progrès Médical du Snitem ont eu lieu mardi dernier. À quelques jours de l’annonce des conclusions de la mission de préfiguration du laboratoire d’exploitation des données de santé, le Health Data Hub, elles ont placé le numérique au cœur de la transformation du système de santé.
La Def Con figure parmi les conférences les plus incontournables dans le domaine de la sécurité numérique. Pour sa 26ème édition à Las Vegas qui s’est déroulée du 9 au 12 août, la sécurité des dispositifs médicaux faisaient partie, une fois encore des sujets phares de l’évènement.
GERS Data, filiale de Cegedim et acteur de référence en matière de données et analyses pour le marché de la santé en France, annonce la publication de premiers travaux réalisés par des médecins chercheurs grâce aux données(1)en vie réelle de la base de données THIN mise gratuitement à leur disposition(2).
C’est avec étonnement pour certains, sans réelle surprise pour d’autres, que nous avons pu découvrir l’alerte lancée par la cellule d’accompagnement à la cybersécurité des structures de santé vendredi dernier [1].
Les logiciels biomédicaux de Computer Engineering fonctionnent entre eux pour former une solution complèteà destination des professionnels de santé intervenant en oncologie.
Que les DSI qui ont encore du mal à considérer la sécurité du numérique en prennent de la graine. Les ingénieurs biomédicaux semblent pour leur part, avoir bien pris conscience de sa nécessité.
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