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Marquage ce3272 documents taggés

Voluntis reçoit l'agrément de la FDA et le marquage CE pour Insulia® première application digitale d'aide aux diabétiques de type 2 traités par insuline basale (communiqué) 

Voluntis, le jeu. 15 décembre 2016 : Voluntis, entreprise pionnière des logiciels compagnons thérapeutiques permettant aux patients de gérer leur maladie chronique, a reçu l'agrément FDA 510(k) ainsi que le marquage CE pour Insulia®. Cette solution digitale innovante contribue à la prise en charge efficace des patients adultes atteints de diabète de type 2 traités par insuline basale.Lire la suite ...

La solution ORBIS d'Agfa HealthCare est certifiée "DISPOSITIF MEDICAL" (communiqué) 

DSIH | B.B, le mar. 13 mai 2014 : Fidèle à sa philosophie de recherche perpétuelle de la qualité, Agfa HealthCare a initié une démarche de certification de ses logiciels hospitaliers. C'est ainsi que, conformément aux directives européennes, ORBIS Médication et ORBIS-ICU-Manager sont désormais marquées CE.Lire la suite ...

Santé mobile : l’Europe consulte (communiqué) 

DSIH | D.L, le lun. 14 avril 2014 : Près de 100 000 applications de santé mobile sont disponibles sur diverses plateformes. Les 20 applis de sport, remise en forme et santé les plus populaires comptabilisent déjà 231 millions de téléchargements dans le monde entier. Lire la suite ...

Certification des LAP : on efface tout et on recommence ?! (communiqué) 

Par Me Omar Yahia, le lun. 11 décembre 2017 : On nous aurait menti ?! C’est un véritable séisme qui secoue le milieu des éditeurs des logiciels d’aide à la prescription.Lire la suite ...

Certification des logiciels médicaux: Vers un guichet unique intégré ?  (communiqué) 

DSIH, le jeu. 02 février 2012 :   C’est en tout cas ce que vient de proposer la fédération industrielle Lesiss (les entreprises des systèmes d’information sanitaires et sociaux). Objectif : endiguer l’inflation des procédures et organismes de contrôle que risquent d’entraîner, entre autres dispositifs, l’encadrement de la facturation hospitalière et de la dispensation des médicaments en ville. Jérôme Duvernois, président de Lessis, met en garde contre un surcoût de l’homologation qui pourrait dépasser l’activité de recherche et développement.Lire la suite ...

VIDAL DMI, la base harmonisée des Dispositifs Médicaux Implantables bientôt disponible dans VIDAL Hoptimal (communiqué) 

DSIH, le mar. 26 novembre 2013 :   Forte de son expérience dans l’information sur les médicaments, la société VIDAL propose une application destinée à standardiser les informations descriptives des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Bientôt intégrée à l’application hospitalière VIDAL Hoptimal, VIDAL DMI devrait, à terme, prendre en charge l’ensemble des dispositifs médicaux.Lire la suite ...

Sponsor Diamant de l’évènement WoHIT 2014 organisé par HIMSS, Agfa HealthCare poursuit son objectif d’une « vision à 360° du patient » (communiqué) 

AGFA Healthcare, le mer. 02 avril 2014 : Agfa HealthCare démontrera, avec le concours de clients européens, comment les systèmes d’information de santé apportent le meilleur ratio qualité/coût, face aux besoins des établissements de santéLire la suite ...

Voluntis lève 20,75 millions € (29 millions $) (communiqué) 

Agence PRPA, le lun. 28 avril 2014 : Voluntis, pionnier des logiciels compagnons thérapeutiques, clôture sa quatrième levée de fonds auprès de Bpifrance et Innovation Capital ainsi que de Vesalius Biocapital, Qualcomm et de ses investisseurs historiques Voluntis, entreprise pionnière des logiciels compagnons thérapeutiques, annonce aujourd'hui la finalisation de son quatrième tour de table. Avec un total de 20,75 M€ (29 M$), cette levée de fonds représente l’une des opérations de financement les plus importantes réalisées dans le secteur de la e-santé cette année. Cette levée a été menée par le pôle Large Venture de Bpifrance et le fonds international Innovation Capital. Le fonds luxembourgeois Vesalius Biocapital et la société américaine Qualcomm Incorporated, à travers son fonds Qualcomm Ventures, ont participé à l’opération. Les actionnaires historiques de Voluntis, CapDecisif Management, CM-CIC Capital Innovation et Sham, ont également pris part au tour de table.Lire la suite ...

Biotronik France, hébergeur agréé de données de santé pour son activité de télécardiologie (communiqué) 

Biotronik France, le jeu. 07 avril 2016 : Pionnier du télésuivi des patients équipés de dispositifs médicaux cardiaques implantables, Biotronik confirme avec cet agrément sa position d’acteur de premier plan de la télémédecine en France, répondant à toutes les exigences de sécurisation des données de santé à caractère personnel.Lire la suite ...

Applis santé : la HAS établit 101 règles de bonne pratique (communiqué) 

Haute Autorité de Santé, le mar. 08 novembre 2016 : Près de 50 000 applications santé sont actuellement disponibles et de nouvelles apparaissent chaque jour. Certaines proposent des conseils individualisés, recueillent des données personnelles (poids, tension, fréquence cardiaque,…), ou délivrent des informations médicales. Leur développement se fait toutefois sans cadre prédéfini, ce qui soulève de nombreuses questions concernant leur fiabilité, la réutilisation des données collectées ou le respect de la confidentialité notamment. C’est pourquoi la HAS publie aujourd’hui un référentiel de 101 bonnes pratiques pour favoriser le développement d’applications et objets connectés sûrs, fiables et de qualité. Lire la suite ...

Solutions IT pour soins critiques, les demandes actuelles et futures des professionnels de santé (communiqué) 

DSIH, Par Bruno Benque, le mar. 19 septembre 2017 : Le groupe Evolucare Technologies a acquis par croissance externe il y a quelques années des solutions dédiées à l’anesthésie, à la réanimation et au bloc opératoire. Elles ont depuis lors fait l’objet de nombreuses évolutions en bénéficiant des 20 ans d’expertise en système d’information pour la santé de leur nouveau propriétaire qui a investi pour les mettre au niveau de la demande du marché. Alexandre Le Guilcher, directeur Innovation et R&D chez Evolucare Technologies, revient sur ces évolutions passées ou en cours et laisse entrevoir l’innovation de rupture en perspective pour la gestion de l’ambulatoire, issue d’un projet innovant géré par Evolucare Labs.Lire la suite ...

La sécurité des dispositifs médicaux au centre des préoccupations (communiqué) 

Charles Blanc-Rolin , le mar. 17 octobre 2017 : Les exemples de découvertes de vulnérabilités sur les dispositifs médicaux ne manquent pas et l’actualité nous le rappelle de plus en plus régulièrement. Pacemakers, autoclaves, moniteurs patients, imagerie médicale, pompes à perfusion… [1] ont fait la une de l’actualité SSI depuis le début de l’année.Lire la suite ...

AFIB : journée régionale SUD sur le thème de la connectivité et la sécurité des dispositifs médicaux (communiqué) 

Charles Blanc-Rolin, le mar. 05 juin 2018 : Que les DSI qui ont encore du mal à considérer la sécurité du numérique en prennent de la graine. Les ingénieurs biomédicaux semblent pour leur part, avoir bien pris conscience de sa nécessité.Lire la suite ...

Implant files : l’Europe à la rescousse ? (Partie 2) (communiqué) 

Me Omar Yahia, le mar. 04 décembre 2018 : En fait de dispositifs médicaux, l’histoire semble être un éternel recommencement.  Lire la suite ...

Evolucare, associé à ADCIS, signe au CES 2019 un accord de licence exclusive et mondiale avec la SATT Ouest Valorisation et L’AP-HP (communiqué) 

Evolucare, le lun. 14 janvier 2019 : Evolucare, PME incontournable du système d’information hospitalier, et ADCIS, PME spécialisée dans le domaine du traitement et de l’analyse d’images, annoncent la signature d’un contrat de licence exclusive et mondiale avec la SATT (*) Ouest Valorisation et l’AP-HP à l’occasion du CES (Consumer Electronics Show) 2019 à Las Vegas. Participant à la délégation HealthTech conduite par la SATT, les partenaires saisissent une opportunité unique de rayonner collectivement à l’international pour marquer, lors d’un temps fort le jeudi 10 janvier, une collaboration durable pour le dépistage automatisé de la rétinopathie diabétique et, dans un avenir proche, d’autres pathologies de l’oeil. L’innovation, nommée OphtAI, est une intelligence artificielle fruit de trois années de recherche collaborative entre chercheurs, cliniciens et industriels. Associée à la plateforme Evolucare d’imagerie et de télé -ophtalmologie, OphtAI permettra une meilleure prise en charge de presque un demi-milliard de personnes à risque dans le monde.Lire la suite ...

Sécurité, RGPD, code de la santé publique : les ports USB devraient-ils rester fermés ? (communiqué) 

Charles Blanc-Rolin , le mar. 05 février 2019 : Les ports USB des postes clients, des serveurs, des tablettes, des smartphones, sans oublier les dispositifs médicaux, sont, au-delà du vecteur de communication dont la simplicité d’utilisation est enfantine, une véritable source de problèmes en tout genre pour la sécurité de nos SI de santé, ainsi que des données de nos patients.Lire la suite ...

Evaluer les dispositifs médicaux connectés, y compris ceux faisant appel à l'intelligence artificielle  (communiqué) 

HAUTE AUTORITE DE SANTÉ, le mar. 19 février 2019 : Face à l'essor des dispositifs médicaux connectés, la HAS publie un guide précisant les spécificités de leur évaluation clinique à l'attention des industriels qui sollicitent leur remboursement. Si l'évaluation repose sur les mêmes critères que pour tout autre type de dispositif médical, des spécificités liées à leur caractère connecté doivent être prises en compte : rapidité d'évolution de la solution technologique, interactions multiples entre patients, aidants, soignants et autres dispositifs médicaux ou objets, intégration de systèmes experts traitant les données (algorithmes avec ou sans intelligence artificielle).Lire la suite ...