Traçabilité des dispositifs médicaux21 documents taggés

Concertation sur la traçabilité des DMI

L’Agence du numérique en santé a lancé une nouvelle concertation, du 16 septembre au 16 décembre 2021, sur le volet Traçabilité des dispositifs médicaux implantables en établissement de santé.

Un guide sur les systèmes d’information en stérilisation

Le 1er juillet, l’Anap a mis en ligne un nouveau guide sous la forme d’une boîte à outils destinés à améliorer la compréhension des spécificités et des exigences réglementaires, organisationnelles et techniques liées au système d’information pour sécuriser l’utilisation des dispositifs médicaux restérilisables.

Dispositifs médicaux : de nouvelles dispositions pour renforcer la sécurité des produits

Le 26 mai 2021, un nouveau règlement européen sur les DM est entré en vigueur pour renforcer les prérequis nécessaires à l’obtention du marquage CE médical de même que les outils de traçabilité et de transparence.

Déconfinement et interopérabilité, un même combat ?

La crise sanitaire du Covid-19 a mis en évidence la nécessité de pouvoir communiquer à distance. Comment aurions-nous pu passer ces 54 jours de confinement sans Skype, Messenger, Teams, Zoom, WhatsApp… ? Imaginez un seul instant qu’un fournisseur d’accès Internet refuse purement et simplement ces technologies. Il aurait rapidement été contraint de s’adapter. L’interopérabilité dans la santé reproduit ce même schéma.

2es Trophées Innovation SantExpo

À l’occasion de SantExpo, du 26 au 28 mai, porte de Versailles à Paris, la deuxième édition des Trophées Innovation récompensera les applications et les projets innovants en santé.

GS1 dévoile son nouveau standard pour la traçabilité des essais cliniques

GS1, en collaboration avec plusieurs acteurs du secteur de la santé, présente un standard permettant une identification des produits de recherche dans les processus d’essais cliniques. Cette avancée répond à un besoin de meilleure identification et de traçabilité afin d’assurer la sécurité des patients. 

Privilégier une solution complète pour gérer le parcours du patient en chirurgie

La prise en charge d’un patient opéré fait intervenir de nombreux professionnels de santé. Elle est également soumise à de fortes contraintes réglementaires. Les établissements privilégient donc des solutions informatiques complètes, qui prennent en compte toutes les étapes de l’activité de chirurgie.

Traçabilité des dispositifs médicaux : restaurer la confiance

Selon une note d’information(1) de la DGOS du 27 mars 2019 relative à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et aux outils d’autoévaluation et d’accompagnement disponibles, l’informatisation du circuit du DMI est un prérequis essentiel à l’application de la réglementation en matière de traçabilité des DMI. La pression s’accentue sur les établissements.

Traçabilité des dispositifs au bloc opératoire, TimeWise Bloc Pro déjà prêt

Assurer la traçabilité des dispositifs médicaux implantables

Pour répondre aux contraintes réglementaires, les établissements doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur circuit dans l’établissement.

GS1 France célèbre le World Standards Day

GS1, l’organisation mondiale de standardisation des échanges commerciaux, célèbre le World Standards Day (14 0ctobre 2017) et choisit pour cela de mettre en lumière l’usage des standards dans le secteur de la santé. Une utilisation synonyme de bénéfices majeurs à la fois pour les patients et les acteurs de la filière santé.

La réglementation relative aux dispositifs médicaux votée par le Parlement Européen

Annoncé depuis plusieurs mois, le vote, par le Parlement Européen, de la réglementation européenne dispositifs médicaux est effectif depuis le 5 avril 2017. Elle intègre la notion nouvelle d’identifiant unique, également appelée en anglais « UDI » (Unique Device Identifier), permettant d’assurer une codification harmonisée et une meilleure traçabilité des dispositifs médicaux. Cette réglementation s’appuie sur les standards GS1 pour assurer son fonctionnement.

Bloc® sécurise le parcours du patient opéré

Un projet d’informatisation de bloc opératoire doit prendre en compte la gestion du planning opératoire et la traçabilité des dispositifs médicaux. Les applications Bloc® et Sté®, de Computer Engineering, sont, dans ce cadre, des outils essentiels pour la sécurisation du parcours du patient opéré.

Pharma® répond aux évolutions du rôle des pharmaciens

Les équipes des Pharmacies à usage intérieur (PUI) sont confrontées à de nouvelles demandes de la part des autorités de tutelle et des services de gestion. Conciliation médicamenteuse, Groupements de coopération sanitaire (GCS), traçabilité des dispositifs médicaux, gestion des stocks et des multiples modes de dispensation entre différents sites… Pharma® s’adapte à l’ensemble de ces évolutions.

Traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les hôpitaux, le ministère de la Santé tire la sonnette d’alarme

La DGOS a mené une enquête nationale dans les hôpitaux et cliniques. Des manquements sont pointés dans les SIH. Des corrections doivent être mises en œuvre sans plus tarder.

Comment assurer la traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables ?

Pour répondre aux contraintes réglementaires et au manuel de certification édité par la Haute Autorité de Santé, les établissements de santé doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur manipulation.

ATH Medical choisit le socle technologique d’InterSystems pour développer ses solutions intégrées de traçabilité des dispositifs médicaux

En moins de deux ans, ATH Medical est parvenue à développer une gamme de produits intégrés et interopérables de traçabilité des implants, des instruments chirurgicaux et des ancillaires, en s’appuyant sur la plateforme Ensemble. 

Traça de Computer Engineering la solution pour la traçabilité des MDS et des DMI.

Les dernières évolutions du module de traçabilité de Computer Engineering permettent aux établissements de soins de répondre de manière simple et efficiente à toutes les contraintes réglementaires.

Pharma, la boîte à outils de la pharmacie à usage intérieur

Grâce à l'architecture modulaire de sa solution Pharma, Computer Engineering propose aux acteurs de la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) une boîte à outils capable de s'adapter à leurs besoins particuliers et couvrant tout le champ d'activités de la pharmacie.

Avec Traça, la traçabilité des DMI n'est plus une contrainte

En matière de traçabilité des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) les établissements de santé ont besoin d'une solution fluide et intégrée afin de répondre efficacement aux contraintes réglementaires. Ils peuvent désormais compter sur « Traça », de Computer Engineering, pour réaliser ce suivi. 

Computer Engineering optimise la traçabilité

Dix huit ans après le lancement des applications Bloc et Stérilisation, Computer Engineering répond toujours plus aux besoins des établissements de santé. Après la gestion du planning des salles opératoires et le suivi des stocks de produits consommables du bloc opératoire, les évolutions actuelles concernent la traçabilité des dispositifs médicaux implantables et la traçabilité des produits et instruments stérilisés dans l’établissement.