Vous êtes dans : Accueil > dispositifs médicaux >

Dispositifs médicaux366 documents taggés

Comprendre ce qu’implique le marquage CE des DM

19 mars 2024 | Computer Engineering, | Communiqué

La réglementation européenne impose aux logiciels médicaux d’entrer dans la classe des dispositifs médicaux, avec de nouvelles implications pour les éditeurs comme pour les utilisateurs. Computer Engineering s’est mis en ordre de marche avec une première étape, la certification ISO 13485.

Un entrepôt de données de santé peut-il être hébergé par Microsoft ?

26 février 2024 | Alice Robert et Alexandre Fievee | Tribune

Par une délibération du 21 décembre 2023 (publiée le 31 janvier dernier), la CNIL a autorisé le groupement d’intérêt public « Plateforme de données de santé » (« Health Data Hub ») à recourir à l’hébergeur Microsoft pour un entrepôt de données de santé dénommé « EMC2 ». Retour sur cette décision qui interroge quant aux possibilités d’hébergement des entrepôts de données de santé par des sociétés non exclusivement soumises au droit européen.

Le plan « Dispositifs médicaux numériques et bien vieillir » en concertation

06 février 2024 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

L’Agence du numérique en santé met le projet de plan d’actions du Grand Défi « Dispositifs médicaux numériques et bien vieillir » en concertation jusqu’au 1er mars 2024, dans le cadre du plan Dispositifs médicaux innovants France 2030.

Panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux – le Snitem dévoile les nouveaux chiffres 2023

05 février 2024 | Le Snitem | Communiqué

Le Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales) a présenté ce matin le nouveau « Panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France ». Une étude bisannuelle pour mettre en lumière les grands chiffres du secteur, mais aussi une analyse qualitative intégrant des réalités économiques et structurelles propres à la filière : accès au marché, règlementation, recrutement & emploi...

Les avancées en matière d'utilisation des données de santé : le Health Data Hub publie des résultats des projets qu'il accompagne

17 janvier 2024 | Health Data Hub | Communiqué

Le Health Data Hub publie un rapport qui présente quelques projets accompagnés et leurs avancées. L'objectif ? Sensibiliser le lecteur sur tout ce qui se joue autour de la réutilisation des données de santé et de l'ouverture des données aux acteurs ; sur la créativité et l'innovation dont sont capables les équipes qui portent ces projets pour utiliser les données et les chaîner ; sur le nombre de jalons progressifs à franchir par ces équipes pour concrétiser ces projets, et sur l'apport du Health Data Hub pour les y aider, souvent en appui des équipes de l'Assurance Maladie.

Responsabilité à l'ère du numérique, un nouvel accord historique !

19 décembre 2023 | Marguerite Brac de La Perrière | Tribune

Quelques jours à peine après l'accord historique sur l'IA Act ou législation sur l'intelligence artificielle, un autre accord politique a été trouvé entre le Conseil et le Parlement européen, il porte sur une directive relative à la responsabilité du fait des produits défectueux, afin de tenir compte des fonctionnalités numériques de nombreux produits, de l'économie circulaire, et donc de mettre à jour un régime datant de près de 40 ans.

Face à la déferlante d’attaques, compartimenter le navire avec l’agilité des hyperscalers

18 décembre 2023 | HPE Aruba Networking | Communiqué

HPE Aruba Networking simplifie la mise en œuvre de la micro-segmentation pour les réseaux complexes. Si pour la sécurisation du réseau les responsables informatique se sont appuyés sur des pare-feu, des réseaux virtuels locaux (VLAN) et des listes de contrôle d’accès (ACL) pendant des années, il est aujourd’hui devenu quasiment impossible (pour le personnel informatique comme pour les solutions de sécurité telles que les systèmes de détection et de prévention des intrusions) de suivre les attaquants ou les activités suspectes une fois qu'une personne non autorisée est entrée sur le réseau et a commencé à faire des ravages.

France 2030 : 19 projets numériques pour améliorer les prises en charge médicales

14 décembre 2023 | Ministère de la Santé et de la Prévention | Communiqué

A l’occasion du Conseil du Numérique en Santé et de l’anniversaire de Paris Santé Campus, Aurélien ROUSSEAU, ministre de la Santé et de la Prévention, Roland LESCURE, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont annoncé 10 nouveaux lauréats de l'appel à projets « Accompagnement et soutien à la constitution d'entrepôts de données de santé hospitaliers » et 9 nouveaux lauréats de l'appel à projets « Evaluation du bénéfice médical et/ou économique des dispositifs médicaux numériques ou à base d'intelligence artificielle ».

Les systèmes d'IA désormais régulés !

12 décembre 2023 | Marguerite Brac de La Perrière | Tribune

L'IA Act ou législation sur l'intelligence artificielle a abouti à un accord politique au terme de 38 heures d'échanges. Ce sont quatre années de travail qui aboutissent, 4 années à tenter de trouver un équilibre entre contrôle des risques liés aux technologies de l'IA, et développement de l'innovation. 

Création d’un « écoscore » pour des dispositifs médicaux plus responsables

12 décembre 2023 | le Snitem | Communiqué

Le C2DS et le Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales), annoncent le lancement de la création d’un « écoscore » pour acheter des dispositifs médicaux de façon plus responsable. L’objectif est de développer un outil simple et efficace basé sur des indicateurs et scoring d’achat sur la décarbonation, la santé environnementale et la qualité de vie au travail, à destination des acheteurs. Il s’agit du premier outil qui réunit en direct fabricants et acheteurs dans sa conception et dans son utilisation.

UniHA ouvre l’accès aux robots mobiles autonomes, véritable révolution pour la logistique hospitalière

28 novembre 2023 | UniHA | Communiqué

Transporter, soulever, déplacer, convoyer, remorquer : les robots mobiles autonomes (Autonomous Mobile Robot, AMR) sont aujourd’hui capables de se déplacer seuls de façon sécurisée dans l’hôpital pour transporter des charges lourdes, du matériel médical (médicaments, dispositifs médicaux, des échantillons d’analyse…), des chariots ou des bacs. UniHA propose à ses adhérents une nouvelle offre permettant l’automatisation des flux logistiques dans l’hôpital.  

Concertation sur la doctrine du numérique en santé 2023

28 novembre 2023 | DSIH | Actualités

L’Agence du numérique en santé a annoncé la mise en concertation, du 22 novembre au 17 décembre 2023, de la nouvelle édition de la doctrine du numérique en santé.

« La parole à… » Thierry Jacquemin

21 novembre 2023 | DSIH, Delphine Guilgot | Actualités

« Dans la santé, l’informatique ne se résume pas à la technique. C’est de l’humain et des projets à construire et consolider. » En plus de 20 ans de carrière, Thierry Jacquemin a eu plusieurs vies. Tour à tour directeur des systèmes d’information en établissement hospitalier, chargé de mission en ARH ou consultant en organisation, il a eu l’occasion d’accomplir de nombreuses missions, de la gestion d’appels d’offres au pilotage d’expérimentation, en passant par la gestion d’un service… Il nous dit tout de son métier, appelant la jeunesse en quête de sens à s’y intéresser.

Faire des données de santé un outil de succès pour la France

14 novembre 2023 | DSIH | Actualités

Le 9 novembre 2023, le think tank Numérique, DM & Santé créé par le Snitem a publié un avis sur les conditions qui pourraient faire des données de santé un levier de succès pour la France, que ce soit pour son système de santé, sa recherche ou sa performance économique dans le secteur de la santé.

Cegedim Health Data étoffe sa base de données Européenne THIN® avec les données de vie réelle allemandes

13 novembre 2023 | Cegedim Health Data | Communiqué

THIN® (The Health Improvement Network), l’une des plus importantes bases de données santé en Europe, comporte désormais les dossiers médicaux informatisés et anonymisés allemands

Isabelle Adenot, nouvelle présidente de l'Agence du numérique en santé

18 octobre 2023 | DSIH | Actualités

De 2009 à 2017, Isabelle Adenot a occupé le poste de Présidente du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens, où elle a dirigé avec succès des projets innovants, dont la conception et la mise en œuvre du Dossier Pharmaceutique (DP). Sa précieuse expérience dans le domaine du numérique en santé en France, notamment liée au projet pionnier du DP, s'avère cruciale au moment où l'Agence du numérique en santé déploie ses services socles.

Circuit des DMI : comment assurer une meilleure traçabilité ?

17 octobre 2023 | DSIH | Actualités

Depuis le changement de réglementation concernant le suivi renforcé des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), les établissements de santé doivent mettre en place de nouvelles organisations informatiques afin de tracer rigoureusement prothèses, valves, pacemakers, et autres dispositifs médicaux implantables. 

France Biotech annonce la création d’une task force dédiée aux dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques

22 septembre 2023 | France Biotech | Communiqué

Prévenir, gérer ou traiter un trouble médical par une intervention thérapeutique digitale : tel est l’objectif poursuivi par les dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques, autrement appelées DTx. Anecdotique encore il y a peu, l’utilisation de ces nouvelles thérapies devraient concerner, selon des études récentes, plusieurs centaines de millions de patients dans le monde en 2025.

Technologies et numérique au cœur des Journées Afib 2023

19 septembre 2023 | DSIH | Actualités

Les 27es Journées d’ingénierie biomédicale se dérouleront au Palais des congrès de Bordeaux du 27 au 29 septembre 2023 sur le thème « Technologies et agilité biomédicales : le meilleur est Avenir ». Interview de Valérie Moreno, présidente de l’Association française des ingénieurs biomédicaux.

Révolution & essor des dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques : comment poser les fondements et accompagner cette filière émergente en France ?

15 septembre 2023 | France Biotech | Communiqué

France Biotech annonce la création d’une task force dédiée aux dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques.

Un « label d’État » pour les applications Santé sur smartphone ?

09 août 2023 | DSIH | Actualités

En juillet, l’Assurance maladie a publié son rapport annuel de propositions avec une analyse et des propositions concrètes pour améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses. Il y est notamment proposé d’apposer un « label d’État » aux meilleures applications Santé disponibles sur smartphone.

La Télésurveillance médicale désormais remboursée par l’Assurance Maladie

17 juillet 2023 | l’UPSADI | Communiqué

… mais un acteur du dispositif oublié : les PSAD, maillon pourtant indispensable entre les prescripteurs, les solutions de télésurveillance et les patients

Ouverture du guichet Ligne générique en mode nominal

04 juillet 2023 | DSIH | Actualités

Le 27 juin, l’Agence du numérique en santé annonçait l’ouverture du guichet « Ligne générique » sur Convergence en phase nominale dans le cadre de la certification de conformité des DMN au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques.

Informatisation du bloc : procéder par étape, à son rythme

19 juin 2023 | Computer Engineering | Communiqué

Avec la récente réglementation sur la traçabilité des DMI, les établissements de santé ont une nouvelle priorité : informatiser la gestion de leurs blocs opératoires. Le gain est double : optimiser l'organisation des plannings et améliorer le suivi de toute l’activité chirurgicale.

VIDAL, premier acteur français à obtenir le marquage CE classe IIb pour son logiciel dispositif médical d’aide à la sécurisation des prescriptions, se place en tête de l’exigence qualité

19 juin 2023 | VIDAL Group | Communiqué

L’obtention du marquage CE classe IIb pour son logiciel d’aide à la sécurisation des prescriptions fait de VIDAL la première entreprise en France à présenter des garanties de qualité et de savoir faire d’un tel niveau. Cette certification est une nouvelle preuve de la fiabilité des solutions proposées par VIDAL aux acteurs de santé et de son engagement dans le contrôle de qualité deses technologies.

A Corte, visite officielle par l’ARS et l’Anap d’un programme inédit de sécurisation du circuit du médicament déployé dans tous les EHPAD de Corse

16 juin 2023 | Agence Régionale de Santé de Corse | Communiqué

Marie-Hélène Lecenne, directrice générale de l’ARS Corse, et Stéphane Pardoux, directeur général de l’Agence nationale de la performance sanitaire et médico-sociale (Anap), ont assisté à une session du dispositif d’accompagnement des professionnels mis en place par l’Anap et l’Omedit PACA Corse dans tous les EHPAD de l’île.

En direct de l’APSSIS – La directive NIS 2 pourrait s’appliquer à l’ensemble des établissements hospitaliers français

14 juin 2023 | DSIH | Actualités

La directive NIS 2, qui vise à harmoniser et à renforcer la cybersécurité du marché européen, voit son périmètre élargi par rapport à NIS 1. Tous les établissements de santé de plus de 50 salariés devraient être concernés, a-t-on appris lors du 11e Congrès National de la SSI Santé, organisé du 13 au 15 juin au Mans par l’APSSIS.

France 2030 : l’Inserm et Inria pilotes d’un programme national d’envergure sur la santé numérique

07 juin 2023 | Inserm | Communiqué

Annoncé en 2021 à l’occasion du lancement de la stratégie d’accélération sur la santé numérique de France 2030, le programme et équipement prioritaire de recherche (PEPR) Santé numérique a été officiellement lancé ce jour. Ce programme de recherche ambitieux, porté conjointement par l’Inserm et Inria, est doté d’une enveloppe septennale de 60 millions d’euros de France 2030. Il ambitionne de positionner la France comme leader européen de l’innovation en santé numérique, avec pour objectifs l’obtention d’avancées scientifiques et l’émergence de technologies de rupture d’ici cinq à dix ans.

En direct de Santexpo Guide HAS d’aide au choix des DMN à usage professionnel

25 mai 2023 | DSIH | Actualités

A l’occasion de Santexpo, le 24 mai, la HAS a annoncé la finalisation de son guide généraliste d'aide au choix pour les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel, avant une déclinaison par spécialité.

Computer Engineering facilite la logistique hospitalière

23 mai 2023 | Computer Engineering | Communiqué

Avec le développement des collaborations inter-sites, de plus en plus d’établissements mutualisent l’organisation des flux et des stocks de produits, créant ainsi des plateformes logistiques hospitalières. Les applications de Computer Engineering apportent une réponse complète à ces circuits.  

Continuum+ devient la première solution à obtenir son certificat de conformité au référentiel interopérabilité et sécurité des Dispositifs Médicaux Numériques en s’appuyant sur Lifen Platform

10 mai 2023 | Lifen | Communiqué

Nous sommes très heureux de voir une solution intégrée via Lifen Platform devenir la première solution à obtenir son certificat de conformité au référentiel interopérabilité.

Huit tables rondes pour décrypter l’actualité de la MedTech

10 mai 2023 | Médi’Nov Connection | Communiqué

La prochaine édition de Médi’Nov Connection accueillera huit tables rondes éclairant les différentes problématiques de la filière MedTech. Sa première journée, le 31 mai, sera focalisée sur les aspects réglementaires et la nécessité de partenariats au service des dispositifs médicaux. Le 1er juin, seront mises en lumière les différentes facettes de la santé digitale et des DM connectés.

Médi’Nov revient les 31 mai et 1er juin avec une formule enrichie

10 mai 2023 | Médi’Nov | Communiqué

La 11ème édition de Médi’Nov Connection, l’évènement phare de la filière MedTech, se tiendra à nouveau au Centre de Congrès de Lyon, les 31 mai et 1er juin prochains. L’occasion pour les acteurs du secteur de découvrir les nouveautés 2023 : le Médi’Nov Lab, les conférences flash et les ateliers marchés. Quelques 1 500 participants y sont attendus, soit 20% de plus que l’an dernier. 

Remboursement à 100 % du télé-accompagnement des patients : l’Hôpital Fondation Rothschild lance 3 programmes en cardiologie et diabétologie

02 mai 2023 | l'Hôpital Fondation Rothschild | Communiqué

Suite à la publication le 30 mars dernier d’un décret sur les modalités d’application de la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques et des activités de télésurveillance médicale, la Sécurité Sociale prendra en charge ce dispositif à hauteur de 100 %. En anticipation de ce décret, l’Hôpital Fondation Rothschild propose déjà à ses patients trois programmes de télé-accompagnement, l’un en cardiologie et les deux autres en diabétologie. 

Le premier certificat de conformité au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des DMN

02 mai 2023 | DSIH | Actualités

Le 28 avril 2023, l’Agence du numérique en santé a annoncé qu’une première entreprise du numérique en santé avait obtenu son certificat de conformité au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux.

Une consultation de la HAS sur le guide d’aide au choix des DMN à usage professionnel

25 avril 2023 | DSIH | Actualités

La HAS a lancé une consultation publique sur son guide généraliste d’aide au choix pour les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel. Elle est ouverte jusqu’au 30 avril 2023.

De la prescription jusqu’à la conciliation médicamenteuse, des outils pour assurer une gestion plus fine de la PUI

18 avril 2023 | Computer Engineering | Communiqué

À l’heure où les SI des pharmacies hospitalières doivent apprendre à dialoguer avec plusieurs types de dossiers patients, les solutions développées par Computer Engineering proposent une architecture informatique interopérable, offrant des possibilités de communication et de prise en charge très élargies.

L’entrée dans le droit commun de la télésurveillance médicale : une avancée majeure saluée par France Biotech

06 avril 2023 | France Biotech | Communiqué

Le ministère de la santé et de la prévention, le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem), France Digitale et France Biotech ont signé un protocole d’accord instaurant la création d’un comité de suivi relatif à la mise en œuvre de l’entrée dans le droit commun de la télésurveillance et de son déploiement sur le territoire.

Une prise en charge anticipée pour les dispositifs médicaux numériques

04 avril 2023 | DSIH | Actualités

Le 31 mars 2023, le Journal officiel a publié un décret sur la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques à visée thérapeutique et des activités de télésurveillance médicale par l’Assurance maladie.

Programme HiiT : un bootcamp pour les start-up d’innovation en santé numérique

28 mars 2023 | DSIH | Actualités

Le Digital Medical Hub et la French Tech lancent HiiT, le premier programme d’accompagnement gratuit pour 23 jeunes pousses sélectionnées parmi 70 dossiers présentés par des start-up d’innovation en santé numérique. Il se déroulera du 3 au 7 avril prochains.

2032 : comment l’innovation va transformer la santé

28 mars 2023 | DSIH | Actualités

Le think tank Innovation Days s’est rendu, le 23 mars, à l’Élysée pour présenter au conseiller technique Industrie, Recherche et Innovation ses propositions d’amélioration d’ici à dix ans de l’offre de soins au bénéfice de tous les patients et des soignants.

Le CHU de Lille, Eurasanté et France Biotech dressent le panorama de l’Innovation santé en Hauts-de-France

10 mars 2023 | CHU de Lille, Eurasanté et France Biotech | Communiqué

Lors d’une journée d’échanges organisée le vendredi 3 mars à Lille, le réseau national France Biotech est venu à la rencontre des acteurs de l’innovation santé des Hauts-de-France. Dans le contexte favorable du Plan Innovation Santé France 2030, créer des ponts et des synergies entre parties prenantes, quelles soient publiques ou privées (structures de recherche, établissements de soins, structures de formation, entrepreneurs,…) est essentiel. Cette journée a été l’occasion de partager les résultats du Panorama national de la Healthtech réalisé par France Biotech et de souligner les atouts de l’écosystème des Hauts-de-France ainsi que la force de son collectif, comme l’illustre la candidature lilloise à l’AMI Biocluster, porté par plus de 120 structures du territoire.

Un nouveau référentiel d’Interopérabilité et de Sécurité applicable à tous les dispositifs médicaux numériques remboursés par l’Assurance maladie

03 mars 2023 | ANS | Communiqué

Les dispositifs médicaux font partie intégrante de la prise en charge médicale, ceux qui intègrent une fonction numérique peuvent générer un grand nombre de données de vie réelle et ouvrent la voie à une médecine plus personnalisée. Ces données permettent, par exemple, de renforcer le suivi entre deux consultations, de contribuer à l’accompagnement thérapeutique, d’anticiper des complications, ou d’améliorer la coordination des professionnels de santé.

Recommandations du collectif Télésurveillance médicale

21 février 2023 | DSIH | Actualités

Le 16 février 2023, le collectif Télésurveillance médicale créé par le Catel a publié des recommandations pour favoriser un déploiement d’usages efficace, au service des patients.

Prise en charge de l’AVC et de la maladie coronarienne en France : le Snitem alerte sur l’arrêt du financement spécifique de 2 dispositifs médicaux innovants au 1er mars

20 février 2023 | Snitem | Communiqué

Au 1er mars 2023, deux catégories de dispositifs médicaux innovants seront radiées du Titre V de la LPPR1, les cathéters de thrombo-aspiration (AVC) et les guides FFR (maladie coronarienne). Cette décision prise par les autorités sans aucune concertation préalable impactera fortement les établissements de santé qui, faute de financement dédié, risquent de renoncer à acheter ces produits. Elle entrainera un accès restreint et inégal à ces technologies sur le territoire, une dégradation de la prise en charge des patients victimes d’AVC et de maladies coronariennes, conduisant à une réelle perte de chance pour ces patients.

Espace européen des données de santé : la négociation devrait se terminer début 2024

30 janvier 2023 | DSIH | Actualités

L’Espace européen des données de santé (EHDS), identifié comme une priorité de la politique de santé de l’Union européenne, devrait voir le jour d’ici un an, a expliqué Isabelle Zablit-Schmitz, directrice de projets à la Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS), le 26 janvier lors de la journée D4Evolution organisée par l’éditeur Dedalus.

Télésurveillance médicale et dispositifs médicaux numériques : la HAS annonce un guichet unique pour une « évaluation transversale »

16 janvier 2023 | DSIH | Actualités

La Haute Autorité de santé (HAS), en charge de l’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN), a annoncé le 12 janvier la mise en place d’un guichet unique d’évaluation pour répondre aux spécificités des DMN à visée thérapeutique et de télésurveillance médicale.

Le projet d’Europe des données de santé , vu par un industriel

27 décembre 2022 | DSIH | Actualités

L’Europe des données de santé, dont le projet a été présenté en mai dernier, est en cours de construction. Quel rôle tiennent les industriels dans cette partition ? DSIH a tendu son micro à Sara Luisa Mintrone, directrice générale Marketing du groupe Dedalus et présidente du Comité pour la santé numérique de l’association Cocir. Elle nous dévoile également l’importance du développement de cet écosystème pour accélérer la recherche clinique.

Syngo Carbon, un projet d’établissement de santé en réponse aux enjeux actuels

29 novembre 2022 | Siemens Healthineers | Communiqué

Au-delà de la consolidation et de la sécurisation des données, le nouvel écosystème numérique Syngo Carbon enrichit l’expérience utilisateurs tout en s’intégrant dans une démarche environnementale.

Comment gagner du temps dans le traitement des DMI ?

25 novembre 2022 | Computer Engineering | Communiqué

L’évolution de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et l’arrêté du 8 septembre 2021 imposent aux établissements de santé de mettre en œuvre une traçabilité complète du circuit des DMI. Praticien hospitalier et Pharmacien au CH d’Agen Nérac (47), le Docteur Christian Guillaudin supervise tout le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables. L’application Pharma et son module Traça, développés par Computer Engineering, ont fait gagner un temps considérable à son équipe sur tous les aspects de traçabilité des DMI.