Vous êtes dans : Accueil > dispositifs médicaux >

Dispositifs médicaux3438 documents taggés

La réglementation relative aux dispositifs médicaux votée par le Parlement Européen (communiqué) 

GS1 , le mar. 11 avril 2017 : Annoncé depuis plusieurs mois, le vote, par le Parlement Européen, de la réglementation européenne dispositifs médicaux est effectif depuis le 5 avril 2017. Elle intègre la notion nouvelle d’identifiant unique, également appelée en anglais « UDI » (Unique Device Identifier), permettant d’assurer une codification harmonisée et une meilleure traçabilité des dispositifs médicaux. Cette réglementation s’appuie sur les standards GS1 pour assurer son fonctionnement.Lire la suite ...

VIDAL DMI, la base harmonisée des Dispositifs Médicaux Implantables bientôt disponible dans VIDAL Hoptimal (communiqué) 

DSIH, le mar. 26 novembre 2013 :   Forte de son expérience dans l’information sur les médicaments, la société VIDAL propose une application destinée à standardiser les informations descriptives des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Bientôt intégrée à l’application hospitalière VIDAL Hoptimal, VIDAL DMI devrait, à terme, prendre en charge l’ensemble des dispositifs médicaux.Lire la suite ...

La sécurité des logiciels – dispositifs médicaux à l’étude (communiqué) 

DSIH,DL, le mar. 02 décembre 2014 : L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) organisait, le 28 novembre, une réunion d'information « Innovation » sur le thème des logiciels dispositifs médicaux.Lire la suite ...

Comment assurer la traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables ? (communiqué) 

DSIH, BB, le mar. 13 octobre 2015 : Pour répondre aux contraintes réglementaires et au manuel de certification édité par la Haute Autorité de Santé, les établissements de santé doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur manipulation.Lire la suite ...

La sécurité des dispositifs médicaux au centre des préoccupations (communiqué) 

Charles Blanc-Rolin , le mar. 17 octobre 2017 : Les exemples de découvertes de vulnérabilités sur les dispositifs médicaux ne manquent pas et l’actualité nous le rappelle de plus en plus régulièrement. Pacemakers, autoclaves, moniteurs patients, imagerie médicale, pompes à perfusion… [1] ont fait la une de l’actualité SSI depuis le début de l’année.Lire la suite ...

Assurer la traçabilité des dispositifs médicaux implantables (communiqué) 

DSIH, le lun. 08 octobre 2018 : Pour répondre aux contraintes réglementaires, les établissements doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur circuit dans l’établissement.Lire la suite ...

Le SNITEM rencontre Marisol Touraine (communiqué) 

SNITEM, le jeu. 24 mars 2016 : le Conseil d’administration du SNITEM(1) a eu un échange cordial et constructif avec Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, au siège de la FIEEC2. La ministre des Affaires sociales et de la Santé était accompagnée pour l’occasion de Mme Agnès Buzyn, récemment nommée à la présidence de la Haute Autorité de santé (HAS).Lire la suite ...

Vulnérabilités à la pelle, nouveau règlement européen : les dispositifs médicaux de retour sur le devant de la scène SSI (communiqué) 

Charles Blanc-Rolin , le mer. 13 septembre 2017 :                        Lire la suite ...

Traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les hôpitaux, le ministère de la Santé tire la sonnette d’alarme (communiqué) 

DSIH, Bernard B, le mar. 23 février 2016 : La DGOS a mené une enquête nationale dans les hôpitaux et cliniques. Des manquements sont pointés dans les SIH. Des corrections doivent être mises en œuvre sans plus tarder. Lire la suite ...

Evaluer les dispositifs médicaux connectés, y compris ceux faisant appel à l'intelligence artificielle  (communiqué) 

HAUTE AUTORITE DE SANTÉ, le mar. 19 février 2019 : Face à l'essor des dispositifs médicaux connectés, la HAS publie un guide précisant les spécificités de leur évaluation clinique à l'attention des industriels qui sollicitent leur remboursement. Si l'évaluation repose sur les mêmes critères que pour tout autre type de dispositif médical, des spécificités liées à leur caractère connecté doivent être prises en compte : rapidité d'évolution de la solution technologique, interactions multiples entre patients, aidants, soignants et autres dispositifs médicaux ou objets, intégration de systèmes experts traitant les données (algorithmes avec ou sans intelligence artificielle).Lire la suite ...

Dispositifs médicaux : 6 recommandations pour libérer l’innovation ! (communiqué) 

SNITEM, le mer. 03 février 2016 : La première étude comparative sur l’accès au marché des Dispositifs Médicaux en EuropeLire la suite ...

Traça améliore la qualité de suivi des DMI (communiqué) 

DSIH,BB, le mar. 11 novembre 2014 : La gestion des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) est souvent difficile à maîtriser, car complexe dans les établissements de santé. Traça, de Computer Engineering, formalise la gestion de ce circuit des DMI pour répondre efficacement aux contraintes réglementaires et améliorer la qualité de prise en charge des patients.Lire la suite ...

Capsule vous donne rendez-vous au salon HIT 2014 pour découvrir sa nouvelle solution de connectivité, SmartLinx Medical Device Information SystemTM (MDIS)  (communiqué) 

Capsule Technologie, le lun. 05 mai 2014 : Capsule dévoilera sa nouvelle solution de connectivité SmartLinx MDIS, premier Système d’Information dédié aux dispositifs médicaux orienté vers le patient et présentera sur son stand le nouveau portefeuille de produits associés. Lire la suite ...

Le patient, cobaye dans le cadre du suivi des dispositifs médicaux ? (communiqué) 

DSIH, Damien Dubois, le mar. 17 septembre 2019 : Les 7es Rencontres du progrès médical du Snitem,qui se sont tenues la semaine dernière, étaient centrées sur l’innovation pour tous. Elles ont été l’occasion de s’interroger sur le positionnement du patient dans le développement des dispositifs médicaux.Lire la suite ...

Du DMI au DM… La solution VIDAL sur les dispositifs médicaux s’enrichit (communiqué) 

DSIH, Damien Dubois, le mar. 17 septembre 2019 : Pour répondre aux attentes des professionnels de santé hospitaliers en matière de données sur les dispositifs médicaux, la solution VIDAL DMI s’enrichit en élargissant son périmètre d’informations. Carlos Carvalho, directeur des ventes et responsable de la solution VIDAL DMI, nous en dit plus.Lire la suite ...

Capsule, un nouveau système dédié aux appareils biomédicaux  (communiqué) 

DSIH, DD, le lun. 16 mars 2015 : Aujourd’hui, Capsule va plus loin que la simple connectivité biomédicale avec SmartLinx MDIS, premier Système d’Intégration pour appareils médicaux qui permet d’associer l’ensemble des dispositifs médicaux en système global intégré. Lire la suite ...

Pharma® répond aux évolutions du rôle des pharmaciens (communiqué) 

DSIH, BB, le mar. 08 mars 2016 : Les équipes des Pharmacies à usage intérieur (PUI) sont confrontées à de nouvelles demandes de la part des autorités de tutelle et des services de gestion. Conciliation médicamenteuse, Groupements de coopération sanitaire (GCS), traçabilité des dispositifs médicaux, gestion des stocks et des multiples modes de dispensation entre différents sites… Pharma® s’adapte à l’ensemble de ces évolutions.Lire la suite ...

Traçabilité des dispositifs médicaux : restaurer la confiance (communiqué) 

DSIH, Pierre Derrouch, le lun. 06 mai 2019 : Selon une note d’information(1) de la DGOS du 27 mars 2019 relative à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et aux outils d’autoévaluation et d’accompagnement disponibles, l’informatisation du circuit du DMI est un prérequis essentiel à l’application de la réglementation en matière de traçabilité des DMI. La pression s’accentue sur les établissements.Lire la suite ...

Vers un rapprochement DSI / Biomédical  (communiqué) 

DSIH, le ven. 07 juin 2013 : Avec la technicité croissante des dispositifs médicaux, qui incluent nombre de composantes informatiques et communicantes, les prérogatives des DSI et des services biomédicaux s’entremêlent de plus en plus. Partage d’expériences sur la collaboration entre les deux fonctions support.Lire la suite ...

ATH Medical choisit le socle technologique d’InterSystems pour développer ses solutions intégrées de traçabilité des dispositifs médicaux (communiqué) 

PortisEd, le mer. 12 mars 2014 : En moins de deux ans, ATH Medical est parvenue à développer une gamme de produits intégrés et interopérables de traçabilité des implants, des instruments chirurgicaux et des ancillaires, en s’appuyant sur la plateforme Ensemble. Lire la suite ...

La solution ORBIS d'Agfa HealthCare est certifiée "DISPOSITIF MEDICAL" (communiqué) 

DSIH | B.B, le mar. 13 mai 2014 : Fidèle à sa philosophie de recherche perpétuelle de la qualité, Agfa HealthCare a initié une démarche de certification de ses logiciels hospitaliers. C'est ainsi que, conformément aux directives européennes, ORBIS Médication et ORBIS-ICU-Manager sont désormais marquées CE.Lire la suite ...

Les trois groupes d'applications mobiles de santé, selon la FDA  (communiqué) 

DSIH, le mar. 22 octobre 2013 : Les statistiques prévoient qu'à l'horizon 2015 quelques 500 millions d'utilisateurs de smartphones et tablettes se serviront d'applications de santé. La FDA américaine, devant ce déluge de solutions de santé mobiles, a décidé de les catégoriser, en les scindant en trois groupes distincts.Lire la suite ...

L’importance stratégique des données médico-économiques  (communiqué) 

DSIH, BB, le mar. 17 novembre 2015 : Tous les acteurs des établissements de santé sont aujourd'hui concernés par le suivi permanent des dépenses en produits de santé. Computer Engineering leur met à disposition une suite logicielle capable de répondre à leurs contraintes budgétaires, et de fournir les informations les plus pertinentes aux autorités de tutelle.Lire la suite ...

Traça de Computer Engineering la solution pour la traçabilité des MDS et des DMI. (communiqué) 

Bruno Benque, le mar. 11 mars 2014 : Les dernières évolutions du module de traçabilité de Computer Engineering permettent aux établissements de soins de répondre de manière simple et efficiente à toutes les contraintes réglementaires.Lire la suite ...

Pharma / Soins de Computer Engineering : La nouvelle version intégrée de prise en charge thérapeutique du patient (communiqué) 

DSIH l B.B, le mar. 03 juin 2014 : Le logiciel Pharma de Computer Engineering, doté de son module Soins, permet aux établissements de santé de mettre en œuvre une solution performante et complète pour la prise en charge thérapeutique du patient. Ses fonctionnalités couvrent désormais l'ensemble des activités de soins et mutualisent les informations entre les soignants et les pharmaciens.Lire la suite ...

La santé au cœur de la politique industrielle de la France (communiqué) 

DSIH l Damien Dubois, le lun. 23 juin 2014 : Cinq nouveaux plans du programme Nouvelle France Industrielle ont été adoptés le 18 juin lors du 4ème comité de pilotage ; dont trois dans le domaine de la santé.Lire la suite ...

Capsule ouvre une filiale à Singapour pour soutenir sa croissance en Asie-Pacifique, Capsuletech Asia Pacific Pte.LTD (communiqué) 

Capsule, le ven. 12 septembre 2014 : Capsule Technologie, leader en solutions de connectivité pour les appareils biomédicaux, annonce l’ouverture d’une filiale à Singapour pour soutenir sa croissance dans la région Asie Pacifique. L’ouverture de Capsuletech Asia Pacific Pte.LTD s’inscrit dans la stratégie d’expansion à l’international du Groupe sur  un marché en plein essor. Capsule sera d’ailleurs présent pour la première fois au salon HIMSS Asia Pac 14 à Singapour du 15 au 17 septembre prochain, le rendez-vous incontournable des professionnels du secteur en Asie.Lire la suite ...

« La télémédecine répond à de vrais besoins. » (communiqué) 

DSIH, le lun. 21 mars 2016 : Fort de son expertise dans le secteur de la télésanté depuis plus de dix ans, le Dr Jean-Michel Souclier, directeur général de H2AD, explique comment sa société peut contribuer aux innovations organisationnelles (parcours de soins, télésurveillance) auxquelles se préparent les acteurs les plus divers, des établissements hospitaliers aux mutuelles et autres assureurs. Entretien.Lire la suite ...

Stérilisation, une nouvelle version d’un outil d’autodiagnostic (communiqué) 

DSIH, Bernard B, le jeu. 18 août 2016 : L’Agence nationale d’appui à la performance des établissements de santé et médico-sociaux (Anap) a publié cet été une évolution notable de son outil pour les services de stérilisation des hôpitaux.Lire la suite ...

URGENT/11 : des dispositifs médicaux atteints par la fameuse pathologie et une solution pour identifier les malades (communiqué) 

Charles Blanc-Rolin, le mer. 02 octobre 2019 : Deux mois après l’annonce de URGENT/11 [1], une panoplie de 11 vulnérabilités affectant les systèmes VxWorkrs, la société ARMIS nous passe la deuxième couche de rouge vif.Lire la suite ...

Pharma, la boîte à outils de la pharmacie à usage intérieur (communiqué) 

DSIH, le lun. 10 février 2014 : Grâce à l'architecture modulaire de sa solution Pharma, Computer Engineering propose aux acteurs de la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) une boîte à outils capable de s'adapter à leurs besoins particuliers et couvrant tout le champ d'activités de la pharmacie.Lire la suite ...

Le groupe Evolucare/Corwin acquiert Logifrance pour la développer (communiqué) 

Bruno Benque, le lun. 03 mars 2014 : Evolucare/Corwin vient d'acquérir l'éditeur de logiciels de gestion de PUI Logifrance. Gauthier Frandon, Directeur Associé, nous explique les avantages que les deux sociétés vont tirer de cette fusion, en termes humain et économiques.Lire la suite ...

VIDAL accompagne la certification du LAP Pharma de Computer Engineering (communiqué) 

DSIH | B.B., le lun. 30 juin 2014 : Si le LAP Pharma 5.4 est aujourd’hui accrédité par la HAS, la base de données VIDAL a pleinement contribué dans son domaine à cette réussite. Nous avons rencontré Gaspard Desgeorge, Directeur Division Professionnels de Santé – VIDAL, qui nous décrit le mode d’accompagnement des éditeurs candidats à cette certification, notamment par la mise en place d’un process très structuré de validation de leurs solutions.Lire la suite ...

Hexagone et API VIDAL, une intégration en cours  (communiqué) 

DSIH,B.B, le lun. 29 septembre 2014 : La Base de Données sur le Médicament VIDAL est en perpétuelle progression, et ses API ne cessent de se développer dans les systèmes d'informations hospitaliers. Elles permettent aux professionnels de santé de gagner du temps dans leurs tâches quotidiennes à la recherche de la bonne information sur les produits de santé.Lire la suite ...

SmartLinx MDIS : plus qu'une solution de connectivité (communiqué) 

DSIH,BB, le lun. 26 janvier 2015 : SmartLinx Medical Device Information System (MDIS) est un système d’information entièrement dédié aux dispositifs biomédicaux. Christophe Doré, Responsable Produit pour Capsule Technologie nous décrit l’offre Capsule. Cette offre globale permet aux différents services des hôpitaux de bénéficier de solutions dédiées qui vont au-delà de la simple connectivité. Ses dernières améliorent la sécurisation des données, optimisent les processus informatiques et cliniques ainsi que leur coût de fonctionnement.   Lire la suite ...

Computer Engineering Économat, ou la gestion des stocks généraux des établissements de santé (communiqué) 

DSIH, DD, le lun. 15 juin 2015 : Économat est la solution de Computer Engineering pour la gestion des produits consommables en établissement de soins, construit sur le modèle de Pharma.Lire la suite ...

iHealth joue sur quatre atouts  (communiqué) 

DSIH, propos recueillis par Dominique Lehalle, le mar. 05 janvier 2016 : Entretien avec Uwe Diegel : le CEO de iHealthLabs Europe expose sa vision du marché de la santé connectée et revient sur ses partenariats les plus récents, notamment avec le Hi-Lab de la clinique Pasteur de ToulouseLire la suite ...

SSI Santé : de la pédagogie et de l’anticipation (communiqué) 

Philippe Tourron, le lun. 04 décembre 2017 : Le Congrès national de la sécurité des SI de Santé (#CNSSIS2018) se tiendra les 3, 4 et 5 avril 2018 au Mans. L’un des fils conducteurs de cette 6e édition : la cyberinsécurité gérée sur le terrain. Focus sur la conférence « La pédagogie de la crise SSI : une réponse agile aux menaces sur les systèmes de santé », délivrée par Philippe Tourron, responsable de la sécurité des systèmes d’information (RSSI) à la Direction des services numériques de l’Assistance publique-Hôpitaux de Marseille (AP-HM).Lire la suite ...

6ème CSIS-CSF : le SNITEM salue les mesures annoncées et place ses espoirs dans leur concrétisation rapide (communiqué) 

DSIH, le mer. 10 juillet 2013 : Paris, le 9 juillet 2013 -Les mesures annoncées vendredi dernier lors du 6ème CSIS (Conseil stratégique des industries de santé) présidé par le Premier ministre Jean-Marc Ayrault et du CSF (Comité stratégique de filière) co-présidé par les ministres du redressement productif, de la santé et de la recherche, montre une identification accrue du secteur des dispositifs médicaux par les autorités. Le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (SNITEM) s’en réjouit et salue la volonté manifestée par les pouvoirs publics de lever les freins à l’innovation, à l’accès au marché, à la production industrielle, à l’export et à la recherche. L’organisation professionnelle et ses entreprises adhérentes qui se sont fortement impliquées dans les travaux préparatoires au CSIS, suivront avec attention la mise en application des propositions prévue dans un an. A cet égard et de façon plus spécifique, le SNITEM et ses entreprises adhérentes soulignent leur volonté de pouvoir pleinement participer au groupe de travail qui va être créé sur l’accès au marché des produits.Lire la suite ...

Qualcomm et Mindray France collaborent pour améliorer la gestion des alarmes (communiqué) 

Qualcomm, le lun. 27 février 2017 : Le fabricant de dispositifs médicaux intégrera des données à l’aide de la solution Capsule de Qualcomm LifeLire la suite ...

Bloc® sécurise le parcours du patient opéré (communiqué) 

DSIH, Bruno Benque, le mar. 14 mars 2017 : Un projet d’informatisation de bloc opératoire doit prendre en compte la gestion du planning opératoire et la traçabilité des dispositifs médicaux. Les applications Bloc® et Sté®, de Computer Engineering, sont, dans ce cadre, des outils essentiels pour la sécurisation du parcours du patient opéré.Lire la suite ...

L'Hôpital Flevo adopte ZetesMedea pour garantir la traçabilité à l'aube de la mise en place d'un registre national des implants (communiqué) 

Zetes, le jeu. 29 novembre 2018 :  L'Hôpital Flevo a mis en œuvre la solution d'exécution logistique ZetesMedea pour améliorer la visibilité et la traçabilité des stocks. L’objectif étant d’anticiper la nouvelle législation relative à la transmission de données de traçabilité au registre national des implants (NIR) et de répondre à la règlementation sur les dispositifs médicaux (RDM). ZetesMedea permettra d'améliorer la qualité de l'enregistrement numérique, mais aussi de réduire le volume des déchets, grâce à une meilleure gestion des dates de péremption, de diminuer les niveaux de stocks et d'améliorer les performances.Lire la suite ...

Phast met au point l'interopérabilité des dispositifs médicaux (communiqué) 

DSIH, le jeu. 20 juin 2013 : Les Dispositifs Médicaux (DM) ont désormais, grâce à l'application CIOdm, leur propre référentiel d'interopérabilité. Ce service, créé par l'Association Phast, pionnière dans les référentiels pour la pharmacie, propose l'intégration automatisée des données des DM dans les SIH, par un unique code-barresLire la suite ...

Biotronik France, hébergeur agréé de données de santé pour son activité de télécardiologie (communiqué) 

Biotronik France, le jeu. 07 avril 2016 : Pionnier du télésuivi des patients équipés de dispositifs médicaux cardiaques implantables, Biotronik confirme avec cet agrément sa position d’acteur de premier plan de la télémédecine en France, répondant à toutes les exigences de sécurisation des données de santé à caractère personnel.Lire la suite ...

L'open source, facteur de qualité en santé (communiqué) 

DSIH, le lun. 15 juillet 2013 : Les logiciels servant à contrôler les dispositifs médicaux, ou à piloter leur fonctionnement, ont une importance critique dans la vie de nombre de nos congénères. Afin de prévenir les répercutions d'éventuelles défaillances de ces programmes, des voix s'élèvent pour demander que leurs codes sources deviennent libres d’accès.Lire la suite ...

Capsule Technologie numéro 1 des ‘‘systèmes d’intégration de dispositifs médicaux’’, selon le rapport KLAS, dédié au secteur médical (communiqué) 

Capsule, le jeu. 26 février 2015 : Capsule Technologie, leader en solution de connectivité pour les appareils biomédicaux, est arrivé en première place de l’étude annuelle 2014 KLAS, institut de recherche indépendant dans le secteur de la santé et du soin, avec son logiciel DataCaptor (aujourd’hui appelé ‘‘SmartLinx MDIS’’) dans la catégorie systèmes d’intégration des dispositifs médicaux. Capsule a ainsi obtenu le prix ‘‘Best in KLAS 2014 Prix : Logiciels & Services’’.  Lire la suite ...

8600 vulnérabilités dans des pacemakers : record à battre ! (communiqué) 

Charles Blanc-Rolin , le mar. 30 mai 2017 : Nous l’avons vu encore une fois avec WannaCry, les dispositifs médicaux ne sont pas exemptés d’infections par les centaines de nouveaux logiciels malveillants faisant leur apparition chaque minute.Lire la suite ...

Def Con 2018 : le chercheur Douglas McKee récupère et modifie les constantes vitales d’un patient (communiqué) 

Charles Blanc-Rolin, le mar. 21 août 2018 : La Def Con figure parmi les conférences les plus incontournables dans le domaine de la sécurité numérique. Pour sa 26ème édition à Las Vegas qui s’est déroulée du 9 au 12 août, la sécurité des dispositifs médicaux faisaient partie, une fois encore des sujets phares de l’évènement.  Lire la suite ...

Implant files : l’Europe à la rescousse ? (Partie 2) (communiqué) 

Me Omar Yahia, le mar. 04 décembre 2018 : En fait de dispositifs médicaux, l’histoire semble être un éternel recommencement.  Lire la suite ...

Computer Engineering optimise la traçabilité (communiqué) 

DSIH, le jeu. 24 novembre 2011 : Dix huit ans après le lancement des applications Bloc et Stérilisation, Computer Engineering répond toujours plus aux besoins des établissements de santé. Après la gestion du planning des salles opératoires et le suivi des stocks de produits consommables du bloc opératoire, les évolutions actuelles concernent la traçabilité des dispositifs médicaux implantables et la traçabilité des produits et instruments stérilisés dans l’établissement. Lire la suite ...