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Dispositifs médicaux367 documents taggés

Le Leem présente dans un livre blanc sa vision de la révolution numérique menée actuellement par les entreprises du médicament et émet des recommandations pour permettre à tous d’en bénéficier

20 mai 2021 | DSIH | Actualités

Dans les trois prochaines années, la hausse prévue du marché de l’e-santé est de 160 %, d’après l’analyse du Leem. Pour Les Entreprises du médicament, qui représente l’industrie du médicament et des dispositifs médicaux, le secteur, composante essentielle de la modernisation et de l’efficience du système de santé, suscite légitimement un intérêt grandissant des pouvoirs publics (PariSanté Campus, Health Data Hub, feuille de route ministérielle du numérique en santé…) et positionne la France comme un leader mondial du numérique en santé dans la course à l’innovation.

Le WAF et l’IPS peuvent-ils sauver nos dispositifs médicaux connectés ?

11 mai 2021 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

    

Assurer le continuum de l’innovation en santé

04 mai 2021 | DSIH | Actualités

À l’occasion du lancement officiel du Conseil stratégique des industries de santé 2021, l’Association pour la promotion de l’innovation des dispositifs médicaux émet 13 propositions en faveur de la valorisation, de l’accélération, de la diffusion et de la préservation de l’innovation en santé.

Webinaire DSIH « Cybersécurité et Internet des objets (IOT) : quelles protections concrètes pour les acteurs de santé ? »

26 avril 2021 | DSIH | Actualités

Tous les professionnels de santé utilisent des objets connectés, dans leur vie quotidienne comme dans leur vie professionnelle. Qu’ils s’agissent d’outils de communication dans le cadre de la mobilité ou de dispositifs médicaux, fixes mais reliés à l’extérieur, ces objets connectés n’assurent généralement pas un niveau de sécurité suffisant et constituent un risque permanent pour les équipes de cyberdéfense du secteur de la santé.

Le Dossier Pharmaceutique, outil clé du virage numérique en santé

23 avril 2021 | DSIH | Actualités

Alors que l’ensemble des services du Dossier Pharmaceutique (DP) - plébiscité par les praticiens - est désormais accessible en établissement de santé, Carine Wolf-Thal présidente du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens et Patrick Rambourg, président du conseil central H de l’ordre des pharmaciens, reviennent sur les évolutions du DP et son rôle clé pour faire face aux défis du numérique en santé.

Betterise intègre la plateforme Lifen pour diviser par 3 son temps de déploiement dans les établissements de santé

22 avril 2021 | Lifen | Communiqué

L'innovation en santé et notamment la e-santé connaissent une activité sans précédent portée par la crise sanitaire et aidée par les actions de l'Etat (Ségur, INS, Hop'en...). Le numérique est un élément clé pour répondre à la demande croissante de soins due à l'augmentation des affectations de longue durée ou les polypathologies. Cette nouvelle ère pourrait malheureusement avoir un impact limité si les difficultés de déploiement pour les hôpitaux et les solutions de e-santé subsistent (il faut entre 6 et 12 mois pour déployer une solution dans un seul hôpital).

Deux dispositifs pour l’accès précoce à l’innovation

20 avril 2021 | DSIH | Actualités

Deux mois après le décret relatif à la prise en charge transitoire de certains produits ou prestations par l’assurance maladie, aucun dossier n’a été soumis. À l’occasion de la 6e Journée Start-up innovantes, le Snitem est revenu sur ce dispositif ainsi que sur le forfait Innovation.

Concilier besoins médicaux et défis technologiques

20 avril 2021 | DSIH | Actualités

Le 13 avril s’est tenue la 6e Journée Start-up innovantes du Snitem, qui a déroulé le parcours et les enjeux du développement des dispositifs médicaux innovants, en insistant notamment sur la nécessaire conciliation entre les besoins médicaux et les innovations technologiques.

Nouveal e-santé et sa solution de télésuivi référencés par UNIHA

19 avril 2021 | Nouveal e-santé | Communiqué

UNIHA, le 1er acheteur public français dans le domaine de la santé, a choisi de référencer, sur le marché « Gestion du Parcours patient », Nouveal e-santé,  filiale de La Poste Santé spécialisée dans la numérisation des parcours et le télésuivi des patients. 

L’assurance cyber ne dispense pas d’élever son niveau en matière de sécurité, bien au contraire !

13 avril 2021 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Si vous pensez faire des économies sur votre budget sécurité en souscrivant une police d’assurance cyber, et en vous disant « m’en fout ! j’suis assuré », je crois que vous faites fausse route.

Cybermenaces dans le secteur santé : comprendre pour protéger

08 avril 2021 | Par Philippe Elie, Infoblox | Tribune

Alors que les hôpitaux d’Oloron-Sainte-Marie, de Dax et de Villefranche-sur-Saône tentent de retrouver leur rythme normal après une vague de cyberattaques, les menaces en ligne suscitent toujours une grande inquiétude pour le secteur de la santé. Vendredi dernier, l’hôpital de Pontarlier est devenu la nouvelle victime des menaces en ligne. Selon Cédric O, les hôpitaux français ont été victimes de 27 cyberattaques majeures en 2020. Par ailleurs, la Cnil a lancé une enquête pour découvrir les causes de la fuite de données médicales touchant environ 500 000 personnes en France.

L’Institut Curie : un modèle original intégré d’incubation de start-ups

06 avril 2021 | l’Institut Curie | Communiqué

Les derniers mois ont été marqués par une crise sanitaire sans précédent. Plus que jamais, et dans un contexte recherche scientifique et médicale accélérée, le rôle crucial des sociétés de biotechnologies et de l’innovation dans le domaine de la santé a été mis en lumière. En la matière, le modèle de l’Institut Curie est unique et s’appuie notamment sur un programme d’incubation de start-ups intégré qui est présenté pour la première fois. Avec 27 start-ups déjà créées et 265 millions d’euros de fonds levés, l’Institut Curie compte sur son dynamisme et son ambition pour poursuivre et accélérer les innovations en cancérologie.

Une boîte à outils pour les SI en pharmacie hospitalière

30 mars 2021 | DSIH | Actualités

Mi-mars, l’Anap a publié Systèmes d’information en pharmacie : boîte à outils des établissements de santé présentant les spécificités d’un SI en pharmacie avec les exigences réglementaires, organisationnelles et techniques qui en découlent afin de comprendre les processus métiers, le rôle des intervenants de même que les besoins et les outils permettant de faciliter les échanges des données pharmaceutiques.

Expérimenter, innover, former : l’hôpital Foch et le Resah créent un centre d’innovation des dispositifs médicaux (CIDM)

25 mars 2021 | Le Resah | Communiqué

L’Hôpital Foch et le Resah (Réseau des Acheteurs Hospitaliers) se lancent dans la création d’un Centre d’innovation des Dispositifs Médicaux (CiDM) afin d’accélérer l’accès à l’innovation pour les patients et d’accompagner les partenaires industriels dans la concrétisation de leurs projets de développement de dispositifs médicaux. L’objectif est de favoriser les synergies entre les concepteurs de technologies de santé et les utilisateurs finaux.

Santé Digitale, le lit connecté au cœur du SIH

23 mars 2021 | DSIH | Actualités

Un webinaire de 60 minutes, animé pour DSIH par Xavier Vallin avec l’appui d’Aïssa Khelifa, le 25 mars de 11 heures à 12 heures. Venez découvrir le retour d'expérience de Dominique Loiseau, Responsable Cellule biomédicale - CHIC Alençon-Mamers et Vincent Charroin, Responsable Achats généraux - Hospices Civils de Lyon.

Système de santé 4.0 : quid des données et de leur protection ?

22 mars 2021 | Patrick Rohrbasser, Veeam | Tribune

Si la transformation digitale du secteur de la santé est passée dans une autre dimension durant la crise sanitaire, la récente actualité en fait désormais une préoccupation majeure au niveau national. À la suite des récentes cyberattaques subies par des hôpitaux, le gouvernement vient d’annoncer une aide d'un milliard d'euros destinée à soutenir le développement de la filière cybersécurité et ses capacités d'innovation, soulignant par la même occasion leur retard sur le sujet. En effet, si le recours aux technologies par les acteurs de la santé n’est pas nouveau, il est surtout de plus en plus fréquent pour pratiquer et améliorer le service aux patients, soulevant également la question de la cybersécurité. 

Un décret pour un accès précoce aux dispositifs médicaux innovants

10 mars 2021 | DSIH | Actualités

Le 23 février, un décret relatif à la prise en charge transitoire de certains produits ou prestations par l’assurance maladie a été publié au titre de l’article L. 165-1-5 du Code de la sécurité sociale. Pour le Snitem, ce texte issu d’un dialogue constructif est de bon augure.

SANTEXPO LIVE Edition 100 % digitale du 9 au 11 mars 2021 : Recourir au numérique pour mieux soigner

02 mars 2021 | SANTEXPO | Communiqué

Placer la France parmi les pays à la pointe de l’innovation en santé est l’un des objectifs majeurs de Ma Santé 2022 afin de permettre au système de santé de demain de compter sur de nouvelles synergies entre les professionnels libéraux, hospitaliers et médico-sociaux, mais aussi sur des outils numériques performants mis au service de tous, patients et professionnels.

Règlement européen et IUD : PHAST accompagne le changement

17 février 2021 | PHAST | Communiqué

Le cadre règlementaire européen des dispositifs médicaux sera profondément remanié à compter du 26 mai prochain, avec l'entrée en application du règlement (UE) 2017/745. Un système d'identification unique des dispositifs médicaux ou « IUD » (UDI en anglais) sera notamment instauré.

La E-santé au cœur des échanges de Santexpo live du 9 au 11 mars 2021

15 février 2021 | Pg Organisation | Communiqué

L’année 2020 a marqué un tournant décisif pour la e-santé, tant en France qu’à l’international.  Au-delà des aspects technologiques, toutes ces innovations modifient l’organisation du système de soin pour tendre vers une meilleure efficience, au profit des patients comme des professionnels de santé. D’un point de vue technologique, les avancées sont importantes et très intéressantes en matière de Cloud Computing, d’IA, de Big Data et d’IoT, c’est-à-dire l’ensemble des moyens pour collecter et analyser de grands volumes de données et en extraire de la connaissance.

Comment Enovacom remonte automatiquement les données des dispositifs biomédicaux dans le dossier patient ?

18 janvier 2021 | Enovacom | Communiqué

100 % logicielle, la solution est indépendante des constructeurs de dispositifs médicaux et des éditeurs de logiciels cliniques ou solutions métiers. En s’appuyant sur l’expertise acquise au cours de ces 18 années passées dans le domaine de l’interopérabilité, Enovacom a mis au point une plateforme d’interopérabilité biomédicale capable de collecter et remonter automatiquement les données des dispositifs biomédicaux directement dans le dossier patient.

Évaluer les impacts organisationnels des technologies de santé

05 janvier 2021 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Le 31 décembre, la Haute Autorité de santé a publié un guide méthodologique qui cartographie les impacts organisationnels des technologies de santé pour mieux les évaluer.

Mieux évaluer les impacts organisationnels des technologies de santé

04 janvier 2021 | HAS | Communiqué

Outre leur impact direct sur le bénéfice thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap évalués pour le patient, les technologies de santé peuvent avoir un impact sur l'organisation des soins et les acteurs impliqués. Afin que l'impact organisationnel puisse être documenté lors d'un dépôt de dossier d'évaluation d'un produit de santé et dans le cadre de l'évaluation d'un acte professionnel, la HAS publie aujourd'hui une cartographie qui vise à la fois à définir ces impacts organisationnels et à proposer des critères permettant d'en mesurer les effets ou de les argumenter, au travers d'un guide méthodologique. Ce premier travail sera poursuivi par l'intégration de ces éléments dans les évaluations des commissions et du collège de la HAS.

Lancement du premier module de la base de données européenne soutenue par l’ANSM

08 décembre 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Le 1er décembre 2020, le premier module(1) d’Eudamed, la base de données sur les dispositifs médicaux, a été lancé. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé encourage les opérateurs établis en France à s’enregistrer.

Retour d’expérience : Enovacom héberge les données de santé de BewellConnect dans ses datacenters certifiés HDS

30 novembre 2020 | Enovacom | Communiqué

Pour sécuriser les données de santé de ses dispositifs médicaux connectés et application de self-care, BewellConnect a fait appel à Enovacom pour stocker les données de santé que l’entreprise récolte dans des datacenters certifiés HDS (Hébergeurs de Données de Santé). 

L’expérience de gérer la PUI en multi-sites

24 novembre 2020 | DSIH | Actualités

La mise en place des groupements hospitaliers de territoire (GHT) amène tous les établissements à trouver des solutions de mutualisation. Dans ce domaine, Computer Engineering affiche une belle expérience puisque ses systèmes interopérables gèrent des pharmacies à usage intérieur multisites depuis plus de 15 ans.

Le réseau en milieu hospitalier: efficacité clinique et amélioration du quotidien des patients

23 novembre 2020 | DSIH | Actualités

Le secteur de la santé a été pionnier dans l'intégration de nouvelles technologies dans ses procédures opérationnelles, or celles-ci ont toutes comme point commun une dépendance totale au réseau d'entreprise pour fonctionner. Tout à coup, sont apparus sur le marché un flot de dispositifs médicaux devant désormais être connectés au réseau, tels que des appareils de transfusion, des analyseurs de gaz du sang, des systèmes de télémétrie, des appareils à rayons X portatifs, des appareils à ultrasons, et ainsi de suite.

Digitalisation de l’orthopédie : de nombreux bénéfices, mais un manque criant de financement

16 novembre 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

L’arrivée d’outils innovants en orthopédie améliore la précision à toutes les étapes, aussi bien en préopératoire qu’au bloc et durant le suivi. Vendredi 6 novembre, lors du « Rendez-vous avec l’orthopédie » du Snitem[1], leurs bénéfices ont été soulignés au même titre que les difficultés de valorisation et de financement qui leur sont associées.    

La migration de MaPUI vers e-Dispostock

10 novembre 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Dans le cadre de la crise sanitaire, les tensions d’approvisionnement nécessitent un suivi hebdomadaire des stocks des pharmacies hospitalières. L’Atih a développé e-Dispostock, un nouvel outil de suivi en remplacement de MaPUI.

L’observatoire national sectoriel SantéDom Stat autorisé par la Cnil

10 novembre 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

La Cnil a entériné la constitution de l’observatoire national SantéDom Stat. Une première pour une telle structure sous la coresponsabilité d’organisations professionnelles (Fedepsad, UNPDM et Upsadi).

PHAST élargit son offre d’interopérabilité sémantique

26 octobre 2020 | Phast | Communiqué

PHAST, entreprise de services du numérique experte en interopérabilité sémantique, élargit son offre pour accompagner les éditeurs et établissements de santé dans la gestion de leurs ressources sémantiques.

Hétérogénéité des SI et manque de régulation des dépenses liées aux DM

13 octobre 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Dans son rapport annuel sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, publié début octobre 2020, la Cour des comptes relève l’hétérogénéité persistante des systèmes numériques et le coût croissant des dépenses de santé liées aux dispositifs médicaux.

Numérique en santé : des projets internationaux pour nourrir la réflexion en France

06 octobre 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Le Snitem présente les premières synthèses du travail du think tank « Numérique, DM et Santé » avec trois exemples pour nourrir la réflexion en France sur l’évaluation par les patients, la transformation du parcours patient et l’efficience du système de santé.

Sham (groupe Relyens) renforce son positionnement sur le risque cyber avec une offre globale et dédiée aux établissements de santé et médico-sociaux

05 octobre 2020 | Sham | Communiqué

Risk Manager partenaire des acteurs en santé-social, Sham renforce aujourd’hui son approche globale de la gestion des risques numériques en santé, en associant une offre de prévention unique - s’appuyant sur des partenaires technologiques de premier plan CyberMDX et aDvens - à une nouvelle offre assurantielle enrichie pour faire face aux sinistres.

Implicity, une plateforme pour faciliter la télésurveillance des dispositifs électroniques cardiaques implantables

14 septembre 2020 | DSIH | Actualités

Créée en 2016 par le Dr Arnaud Rosier, la plateforme Implicity pour la télésurveillance des dispositifs électroniques cardiaques implantables permet d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de troubles du rythme cardiaque et d’optimiser l’activité de télésuivi des centres médicaux. Elle est notamment utilisée dans l’unité de rythmologie du service de cardiologie du CHU Grenoble-Alpes.

La rentrée se prépare : ChopChop pourrait bien enrichir le cartable du RSSI

19 août 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

La fin des vacances approche, l’heure est à l’achat des dernières fournitures scolaires, alors s’il  reste un peu de place entre la trousse et les cahiers dans votre cartable, je vous propose de l’enrichir avec ChopChop [1], un outil libre récemment partagé par le groupe Michelin sous licence Apache 2.0.

Privacy Shield invalidé, EARN IT Act, LAED Act… : say goodbye aux hébergeurs américains ?

20 juillet 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Je ne sais pas si les projets de lois ubuesques imaginés par une poignées de sénateurs américains ont fait pencher la balance, mais la Cour de Justice de l’Union Européenne a invalidé jeudi 16 juillet, le « Privacy Shield », cet accord permettant de transférer les données à caractère personnel des ressortissants européens vers les États-Unis [1].

Covid-19, la parole à…

23 juin 2020 | DSIH | Actualités

L’épisode le plus critique de l’épidémie liée au nouveau coronavirus s’éloigne. Les entreprises reprennent progressivement leurs activités. DSIH a voulu savoir comment les éditeurs de solutions numériques de santé avaient géré cette période sans précédent. Il nous a paru également intéressant de les interroger sur leur vision de l’après-Covid. Entretien avec Hélène Millet, gérante de Canyon Technologies.

Ripple 20 : cataclysme réseau dans l’IOT

19 juin 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Annoncée publiquement le 16/06/2020 par les chercheurs du laboratoire JSOF [1], Ripple 20 est une collection de 19 vulnérabilités impactant l’implémentation de la pile TCP/IP dans la librairie proposée par Treck [2]. Une présentation complète de ces travaux de recherche est prévue à la conférence Black Hat USA qui se tiendra au mois d’août [3]. Cette librairie est utilisée dans de très nombreux appareils de type IOT et notamment des dispositifs médicaux.

Evolucare obtient le marquage CE pour son logiciel DPI Osiris

08 juin 2020 | Evolucare | Communiqué

Suite à la décision de la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) du 07/12/2017(1) entraînant de nouvelles obligations règlementaires concernant la qualification des LAP (Logiciels d’Aide à la Prescription) en DM (Dispositif Médicaux) selon la directive 93/42/CEE, le DPI Osiris (Dossier Patient Informatisé) est devenu un DM de classe I(2).

Déconfinement et interopérabilité, un même combat ?

18 mai 2020 | DSIH | Actualités

La crise sanitaire du Covid-19 a mis en évidence la nécessité de pouvoir communiquer à distance. Comment aurions-nous pu passer ces 54 jours de confinement sans Skype, Messenger, Teams, Zoom, WhatsApp… ? Imaginez un seul instant qu’un fournisseur d’accès Internet refuse purement et simplement ces technologies. Il aurait rapidement été contraint de s’adapter. L’interopérabilité dans la santé reproduit ce même schéma.

Covid-19 : « Hacker » des dispositifs médicaux pour pallier le manque de respirateurs

23 avril 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

La pandémie actuelle met en évidence le manque cruel de respirateurs dans l’ensemble des hôpitaux de la planète. En France, nous disposerions d’environ 5 000 dispositifs de ce type, et nos hôpitaux en commanderaient entre 1 000 et 1 500 nouveaux chaque année [1]. Les demandes explosent depuis plus d’un mois maintenant et les constructeurs ont du mal à les satisfaire [2].

Relyens noue cinq partenariats technologiques exclusifs pour renforcer la sécurisation des activités des acteurs de la Santé et des Territoires

11 mars 2020 | Relyens | Communiqué

Relyens, groupe mutualiste européen de référence en assurance et risk management auprès des acteurs de la santé et des acteurs territoriaux, renforce son approche globale des risques en proposant des solutions de prévention s’appuyant sur l’utilisation de la data et de l’intelligence artificielle. Ces nouvelles solutions sont proposées grâce à cinq partenariats exclusifs noués avec des acteurs technologiques de premier plan et focalisés sur 3 zones de risques : les cyberrisques et leur prévention via CyberMDX et aDvens, les risques cliniques et médicaux via Caresyntax et CLEW, les risques de personnel via Amalfi. Ces partenaires partagent avec Relyens le même engagement : sécuriser les activités de tous les acteurs de la Santé et des Territoires qui agissent au service des patients et des citoyens.

Kr00k : le Wifi une nouvelle fois mis à mal

28 février 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Les chercheurs de la société Eset ont publié le 26 février un rapport [1] sur une nouvelle vulnérabilité affectant de très nombreuses puces Wifi utilisant les protocoles WPA2 et WPA2 Enterprise avec un chiffrement AES-CCMP. Ce qui est toujours la norme aujourd’hui, préconisée par l’ANSSI [2]. Il ne s’agit pas ici d’une attaque cryptographique portant sur AES-CCMP, mais bien sur l’implémentation de WPA2 qui est faite dans ces puces.

2es Trophées Innovation SantExpo

25 février 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

À l’occasion de SantExpo, du 26 au 28 mai, porte de Versailles à Paris, la deuxième édition des Trophées Innovation récompensera les applications et les projets innovants en santé.

Optimiser la prise en charge thérapeutique du patient

11 février 2020 | DSIH | Actualités

La dernière version de l’application Soins® de Computer Engineering fédère les informations provenant des outils métiers spécialisés. Elle répond ainsi au besoin des soignants d’avoir une visualisation globale sur un même outil de tous les aspects de la prise en charge du patient.

Vulnérabilités, attaques, fuites de données, on na va décidément pas s’ennuyer cette année !

28 janvier 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Je vous le disais la semaine dernière, je pense vraiment que nous n’allons pas nous ennuyer en 2020 ! Je ne sais pas si ce sont les résolutions de la nouvelle année ou si les chercheurs sentent la neige arriver, mais il y a une véritable émulation de leur côté en ce mois de janvier.

Une solution de bilans dématérialisés pour véhicules d’urgence avec Zoll Data Management Solutions

21 janvier 2020 | DSIH | Actualités

Fondée dans les années 1980 aux États-Unis, la société Zoll Medical est spécialisée dans le monitorage, la défibrillation cardiaque ou encore le contrôle de la température corporelle avant et après une opération. Elle propose notamment, au travers de sa filiale Zoll Data, AmbulancePad, une solution mobile de monitoring et de dossier patient préhospitalier numérique qui s’adapte aux exigences des systèmes d’information hospitaliers et aux besoins métiers des équipes de services médicaux d’urgence type Smur.  

GS1 dévoile son nouveau standard pour la traçabilité des essais cliniques

28 novembre 2019 | GS1 France | Communiqué

GS1, en collaboration avec plusieurs acteurs du secteur de la santé, présente un standard permettant une identification des produits de recherche dans les processus d’essais cliniques. Cette avancée répond à un besoin de meilleure identification et de traçabilité afin d’assurer la sécurité des patients. 

Evaluer les dispositifs médicaux avec intelligence artificielle

21 novembre 2019 | HAS | Communiqué

Le numérique se déployant, et la CNEDiMTS* évaluant de plus en plus de dispositifs médicaux connectés, la question de l'accès au remboursement de ceux qui utiliseront l'intelligence artificielle va se poser. Afin de fluidifier l'instruction de ces dossiers – et ainsi permettre aux patients un accès rapide à l'innovation – la HAS publie aujourd'hui un projet de grille d'analyse des algorithmes auto-apprenants. Cette initiative contribue à cerner ce champ nouveau en pleine expansion. Elle est soumise à consultation publique jusqu'au 20 janvier 2020 pour recueillir les suggestions de tous les acteurs concernés.

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