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Circuit des DMI : comment assurer une meilleure traçabilité ?

DSIH, MARDI 17 OCTOBRE 2023

Depuis le changement de réglementation concernant le suivi renforcé des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), les établissements de santé doivent mettre en place de nouvelles organisations informatiques afin de tracer rigoureusement prothèses, valves, pacemakers, et autres dispositifs médicaux implantables. 

Une solution opérationnelle, rapide et adaptée

Répondre à la législation européenne sur le management de la qualité du circuit des DMI est parfois un véritable casse-tête pour les services hospitaliers. Par sa grande maîtrise du circuit des médicaments, l’éditeur Computer Engineering est en mesure de fournir des solutions rapides et accessibles. « Notre savoir-faire historique est au cœur de la traçabilité des produits de santé, grâce à notre application Pharma, qui gère l’ensemble des activités de la PUI, remarque Vincent Hourdequin, Directeur technique de Computer Engineering. Nous avons donc approfondi notre domaine d’expertise autour du circuit des produits de santé, en pratiquant une veille active sur tous les aspects réglementaires, et en développant des solutions très opérationnelles pour toutes les équipes de santé.»

Le positionnement de Computer Engineering n’a pas varié depuis ses origines : concevoir des logiciels métiers spécialisés, interopérables avec d’autres systèmes existants. Dans le cas des DMI par exemple, cette modularité est une opportunité pour les hôpitaux car, quelle que soit la configuration en place, Computer Engineering propose une réponse adaptable avec son logiciel Traça, qui intègre les deux évolutions réglementaires : formaliser tout le parcours des dispositifs médicaux implantables et intégrer le code unique d’identification (IUD ou UDI en anglais), propre à chaque DMI. 

Traça® avec ou sans Pharma®

L’intérêt de Traça® est qu’il s’adapte à différentes configurations. Que l’hôpital fonctionne avec Pharma ou pas, Traça s’installe facilement et dialogue avec les systèmes existants. 

- Si l’hôpital utilise déjà le logiciel Pharma®, celui-ci comporte en général le module Traça® dans son installation. 

- Si l’établissement fait appel à un autre logiciel pour gérer sa Pharmacie à Usage Intérieur, il peut alors tout à fait mettre en œuvre uniquement Traça®, qui s’interface avec les outils en place. 

Composer sa propre organisation informatique autour du bloc

Grâce à ses équipes déployées sur le terrain, Computer Engineering adapte sans cesse ses applications à l’évolution des pratiques hospitalières et à leurs obligations. Les différents modules développés autour de son logiciel Pharma, apportent aux soignants des réponses très pratiques pour tout type de configuration.

Bloc gère toute la traçabilité des étapes d’une opération, y compris la pose des DMI. Mais ses fonctionnalités vont bien au-delà puisque ce logiciel permet d’optimiser le fonctionnement de chaque bloc au quotidien, grâce à un partage des informations en temps réel entre tous les acteurs : chirurgiens, cadres, Ibode, Iade, brancardiers, soignants, etc. 

Transport sécurise les flux logistiques entre établissements en suivant toutes les étapes du transport des médicaments et dispositifs médicaux. Le déploiement des Groupements Hospitaliers de Territoire (GHT) entraîne la nécessité de transporter des produits de santé et les Dispositifs Médicaux Implantables entre sites distants, tout en assurant une traçabilité parfaite entre les établissements. 

Enfin, Computer propose une aide pour faciliter la saisie de la traçabilité grâce à des terminaux mobiles connectés en Wifi au réseau hospitalier. En extension du logiciel Pharma®, les modules mobiPharma Réceptions et mobiPharma Dispensations facilitent le travail des équipes de la pharmacie grâce à leur ergonomie et à une validation en temps réel des mouvements de stocks et de la traçabilité. Ce qui, pour Vincent Hourdequin, les rend tout à fait pertinents vis-à-vis de la nouvelle réglementation : « Cette application mobile sait lire les nouveaux IUD, c’est donc une facilité pour les équipes soignantes qui effectuent les contrôles en mode nomade, avec le terminal dans la poche. »

Cette palette de solutions informatiques est agile, flexible et interopérable. Grâce à cette souplesse, les logiciels de Computer Engineering fournissent ainsi une réponse efficace et rapide aux demandes actuelles des établissements de santé sur la mise en conformité de la traçabilité des Dispositifs Médicaux Implantables.

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